Эразабан (Докозанол)

Торговое название: Эразабан

Международное название: Докозанол& (Docosanol)

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: D06BB11. Докозанол

Состав:

1 г крема содержит:

Активные вещества: докозанол 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, масло минеральное, пропиленгликоль, бензиновый спирт, вода.

Описание:

Белый или почти белый однородный крем.

Фармакодинамика:

Докозанол является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.

Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В общей сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4,1 день в группе докозанола и 4,8 дней - в группе плацебо с разницей 17,5 часов (0,7 дня).

Фармакокинетика:

Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.

Показания к применению:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в том числе герпес губ.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения); пациентам с редкими заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью:

Беременность и период лактации,

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.

Применение препарата Эразабан показано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

В случае необходимости применения препарата Эразабан в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Режим дозирования:

Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (больше или равно 10); часто (от больше или равно 1/100 до <1/10); нечасто (больше или равно 1/1000 до <1/100); редко (от больше или равно 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль.

Местно: часто - сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит.

Имеются единичные сообщения в случаях отека Квинке при наружном применении препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Развитие передозировки препаратом при наружном применении маловероятно (низкая чрезкожная абсорбция).

Сообщений о передозировке не поступало.

Взаимодействие:

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания:

Препарат Эразабан предназначен только для наружного применения!

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) при терапии любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Срок годности:

3 года. После первого открывания хранить не более 6 месяцев.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град. С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 14.02.2014

Производитель: Бауш энд Ломб Инкорпорэйтед (Bausch & Lomb Incorporated), США

Владелец регистрационного удостоверения: Invar Ltd, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 10%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 10%, Туба алюминиевая

Данные гос. регистрации: ЛСР-007705/10 от 05.08.2010

Дата переоформления РУ: 03.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007705/10-050810

Производитель: Флит Лабораториез Лимитед (Fleet Laboratories Limited), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Invar Ltd, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 10%, Туба алюминиевая

Данные гос. регистрации: ЛСР-007705/10 от 05.08.2010

Дата переоформления РУ: 03.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007705/10-050810