Спазмомен (Отилония бромид)

Торговое название: Спазмомен

Международное название: Отилония бромид& (Otilonium bromide)

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A03AB06. Отилония бромид

Состав:

Состав на одну таблетку

Ядро:

Действующее вещество: Отилония бромид - 40,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28,0 мг, крахмал рисовый - 29,0 мг, карбокси- метилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат -1,0 мг;

Оболочка: гипромеллоза - 1,25 мг, титана диоксид - 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк - 0,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Отилония бромид - действующее вещество препарата Спазмомен - является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.

В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника. Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Глаукома; стеноз привратника; гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования:

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе, препарат Спазмомен следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен у детей отсутствуют.

Побочные действия:

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие:

Не известно.

Особые указания:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио-токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Об трицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 19.08.2016

Производитель: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L., Италия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные

Данные гос. регистрации: ЛСР-007995/10 от 12.08.2010

Дата переоформления РУ: 03.09.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007995/10-120810