РеоДЕКС 60 (Декстран)

Торговое название: РеоДЕКС 60

Международное название: Декстран& (Dextran)

Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство

Фармакологическая группа по АТХ: B05AA05. Декстран

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика:

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие.

Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период.

Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.

Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома).

Фармакокинетика:

Выводится из организма, преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).

Показания к применению:

нарушение гемодинамики;

склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояниях, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;

восстановление реологических свойств крови;

тромбоз;

профилактика ДВС-синдрома;

профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травме, комбинированных поражениях, интоксикации и сепсисе), операционный и ожоговый шок;

ишемический инсульт;

добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компанентам, входящим в состав препарата;

сердечно-сосудистая недостаточность;

продолжающееся внутреннее кровотечение;

черепно-мозговая травма;

внутричерепная гипертензия;

геморрагический инсульт;

анурия;

тромбоцитопения;

клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объяемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);

тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Выраженная дегидратация.

У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.

Режим дозирования:

Внутривенно капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара)

Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.

Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5-10 капель делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке или острой кровопотере - препарат вводят внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг массы тела). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения в тех же дозировках. Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.

При кровопотере более 500-700 мл сочетают введение декстрана с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемоделюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг массы тела (детям 10-15 мл/кг) за 30-60 минут до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. - внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия опеределяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

в послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг массы тела, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела - с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные действия:

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Передозировка:

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при появлении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Особые указания:

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 град. С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условиях сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/час.

Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гомеостаза. Превышение рекомендуемой дозы может вызвать удлинение времени кровотечения.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продожительное время.

Введение декстранов не препятствуют определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот, можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубинов и белка до введения декстранов.

Применение при беременности и в период лактации

Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град. С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Алиум ПФК ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Компания Вилана ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий 200 мл/6%, флаконы полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000987 от 18.10.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000987-181011