Протамин (Протамина сульфат)

Торговое название: Протамин (Protamine)

Международное название: Протамина сульфат& (Protamine sulfate)

Фармакологическая группа по АТХ: V03AB14. Протамина сульфат

Фармакодинамика:

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина.

Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Показания к применению:

Кровотечения вследствие передозировки гепарина, перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью, после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением, гипергепаринемия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат неэффективен и может усилить кровоточивость), выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, предшествующее введение инсулинов и др. ЛС, содержащих в составе протамина сульфат, аллергические реакци на рыбу в анамнезе.

Режим дозирования:

В/в (струйно или капельно) - 50 мг. При необходимости дозу можно повторить с интервалами в 15 мин. Максимальная доза не должна превышать 150 мг в течение 1 ч (1 мг протамина нейтрализует 1 мг гепарина).

При спонтанных кровотечениях суточную дозу 5-8 мг/кг назначают за 2 введения с интервалом в 6 ч. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в/в медленно или капельно. Максимальная длительность лечения - 3 дня. В 1 мл 1% раствора содержится 750 ЕД.

Побочные действия:

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактодные реакции (при быстром введении).

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами.

Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.

Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания:

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Имеются сообщения о наличии антител к протамину в сыворотке крови бесплодных мужчин и мужчин, которым производилась вазэктомия, поэтому некоторые из них могут реагировать на введение протамина сульфата.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Альтаир ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Бинергия ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 100 контурных ячейковых упаковках; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 1контурной ячейковой упаковке; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 20 контурных пластиковых упаковках (поддонах); раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 20 контурных ячейковых упаковках; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 200 контурных ячейковых упаковках; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 25 контурных ячейковых упаковках; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 50 контурных ячейковых упаковках; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 1 контурной пластиковой упаковке (поддоне); раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 100 контурных пластиковых упаковках (поддонах); раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 2 контурных пластиковых упаковках (поддонах); раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 2 контурных ячейковых упаковках; раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 200 контурных пластиковых упаковках (поддонах); раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 25 контурных пластиковых упаковках (поддонах); раствор для внутривенного введения 10 мг / мл, ампулы, в 50 контурных пластиковых упаковках (поддонах)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001025 от 18.10.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001025-181011