Ксамиол (Бетаметазон+Кальципотриол)

Торговое название: Ксамиол (Xamiol)

Международное название: Бетаметазон+Кальципотриол& (Betamethasone+Calcipotriol)

Фармакологическая группа: псориаза средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: D05AX52. Кальципотриол, в кобинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем др. фторпроизводные ГКС. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов и в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика:

Всасывание кальципотриола и бетаметазона через кожу составляет около 1%. Системное всасывание обоих компонентов крайне незначительно. При совместном применении кальципотриол и бетаметазон не оказывают влияние на фармакокинетические свойства друг друга.

Показания к применению:

Псориаз вульгарный.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

вирусные, грибковые и бактериальные инфекции кожи;

возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.

Максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность курса лечения - 4 нед.

Побочные действия:

Со стороны кожных покровов: зуд, кратковременное раздражение кожи в месте нанесения мази, дерматит (в т.ч. периоральный и аллергический контактный), эритема, обострение псориаза, атрофия кожи, телеангиэктазия, образование стрий (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация.

Системные: гиперкальциемия, подавление функции коры надпочечников.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС.

При применении в дозах, превышающих рекомендуемую, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

При длительном применении в результате системного всасывания может наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета.

После длительного применения препарат следует отменять постепенно.

С осторожностью

Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;

беременность, период лактации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Дания

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Дания

Формы выпуска: гель для наружного применения, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001095 от 03.11.2011

Дата переоформления РУ: 03.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001095-031111

Производитель: Лео Лэбораторис Лимитед (Leo Laboratories Limited), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: LEO Pharma A/S, Дания

Формы выпуска: гель для наружного применения

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001095 от 03.11.2011

Дата переоформления РУ: 03.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001095-031111