Сорбекс (Активированный уголь)

Торговое название: Сорбекс

Международное название: Активированный уголь& (Activated charcoal)

Фармакологическая группа: энтеросорбирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: A07BA01. Активированный уголь

Состав:

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: уголь активированный 250,0 мг.

Состав капсулы:

корпус капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100 %.

чернила для нанесения маркировки на капсулу: шеллак (Е 904), титана диоксид (Е 171).

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой "SORBEX" белого цвета.

Содержимое капсулы: сыпучий крупный блестящий порошок черного цвета.

Фармакодинамика:

Дезинтоксикационное, адсорбирующее средство. Характеризуется большой поверхностной активностью, обуславливающей способность связывать вещества, понижающие поверхностную энергию (не изменяя их химическую природу). Сорбирует газы, токсины, алкалоиды, гликозиды, соли тяжелых металлов, салицилаты, барбитураты и другие соединения, уменьшает их всасывание в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствует выведению из организма с фекалиями. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль). Не раздражает слизистые оболочки.

Фармакокинетика:

В ЖКТ не всасывается, не расщепляется. Выделяется полностью через желудочно-кишечный тракт в течение 24 часов.

Показания к применению:

Применяется в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией, метеоризмом.

При комплексном лечении пищевой токсикоинфекции. сальмонеллеза, дизентерии.

При отравлении лекарственными препаратами (в т.ч. психотропными, снотворными, наркотическими средствами), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами (в составе комплексной терапии).

При пищевой и лекарственной аллергии.

При гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи).

При гиперазотемии (почечная недостаточность).

Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованием.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит) в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

атония кишечника;

детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы);

одновременное применение антитоксических лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и др.).

Режим дозирования:

Внутрь, в капсулах за 1-2 ч до или после еды и приема других лекарственных средств. Режим дозирования: взрослым в среднем 2-8 капсул (0,5-2 г) 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза - до 12 капсул (3 г).

Детям старше 7 лет применять по 1-3 капсуле 3-4 раза в день.

Курс лечения при острых заболеваниях - 3-5 дней, при аллергии и хронических заболеваниях - до 14 дней. Повторный курс через 2 недели по рекомендации врача.

При остром отравлении лечение начинают с промывания желудка с использованием взвеси активированного угля, затем дают внутрь до 80-120 капсул препарата (до 20-30 г активированного угля) в сутки, по 10-12 капсул через небольшие интервалы времени.

При метеоризме принимают внутрь по 4-8 капсул (1-2 г препарата) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.

Побочные действия:

Диспепсия, запор или диарея. При длительном применении (более 14 дней) - гиповитаминоз, снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта питательных веществ (жиров, белков), гормонов, кальция. Окрашивание кала в темный цвет.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Препарат снижает всасывание и эффективность лекарственных препаратов, применяемых внутрь одновременно с ним.

Особые указания:

При лечении интоксикации необходимо создать избыток угля активированного в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля активированного в среде способствует десорбции связанного вещества в просвет кишечника и его всасыванию в кровь; для предупреждения резорбции рекомендуется повторное промывание желудка с углем активированным и назначение угля активированного внутрь.

Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и др. опиаты), необходимо применять препарат в течение нескольких дней.

Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность. При наличии гиповитаминоза, который может сопровождаться длительным применением угля активированного, необходимо назначить поливитамины.

Длительный прием препарата (более 10-14 дней) может привести к дефициту витаминов, гормонов, жиров, белков, и других вещество в организме, что потребует соответствующей лекарственной и/или алиментарной коррекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. отдельно от веществ и материалов, которые выделяют пары и газы.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.12.2017

Инструкция утверждена 05.06.2017

Производитель: Валартин Фарма ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Валартин Фарма ООО, Украина

Формы выпуска: капсулы 250 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001133 от 03.11.2011

Дата переоформления РУ: 23.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001133-050617

Производитель: ПРО-ФАРМА Универсальное агентство ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ПРО-ФАРМА Универсальное агентство ООО, Украина

Формы выпуска: капсулы 250 мг, блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001133 от 03.11.2011

Дата переоформления РУ: 23.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001133-031111