Актрапид НМ Пенфилл (Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный)

Торговое название: Актрапид НМ Пенфилл (Actrapid HM Penfill)

Международное название: Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный (Insulin soluble human biosynthetic)

Фармакологическая группа: гипогликемическое средство - инсулин короткого действия

Фармакологическая группа по АТХ: A10AB01. Инсулин (человеческий)

Фармакологическое действие: гипогликемическое

Состав:

инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] 100 МЕ (3,5 мг) :

1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина

вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Фармакокинетика:

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания к применению:

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания:

Гипогликемия,

инсулинома.

Режим дозирования:

П/к, в/в. Доза препарата подбирается индивидуально с учетом потребностей пациента. Обычно потребность пациента в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Актрапид НМ обычно вводят п/к в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, ягодичную область или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид НМ также возможно вводить в/в, и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочные действия:

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в - глюкагон или в/в - глюкозу.

Взаимодействие:

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь - усиливают гипогликемический эффект;

пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики - ослабляют гипогликемический эффект.

Особые указания:

Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться.

Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен.

При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.

Срок годности:

30 мес

Условия хранения:

Вскрытый картридж - при температуре не выше 30 град. C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике.

Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S), Дания

Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S, Дания

Формы выпуска: раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картриджи

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N014274/02 от 20.04.2007

Дата переоформления РУ: 28.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014274/02-200407