Натрия пертехнетат 99mТc, экстракционный (Натрия пертехнетат, 99mTc)

Торговое название: Натрия пертехнетат 99mТc, экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extractional)

Международное название: Натрия пертехнетат, 99mTc& (Sodium pertechnetate, 99mTc)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакодинамика:

Радиоизотопное диагностическое средство. В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат 99mTc, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов, что позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой.

Медленное выведение натрия пертехнетата 99mTc из крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов (в т.ч. головного мозга, сердца).

Фармакокинетика:

После в/в введения препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из крови. Через 1 ч в крови содержится 10-12% от введенного количества. Распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно накапливается в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. T1/2 - 1 ч.

Выводится преимущественно почками (70% - в первые 24 ч), в меньших количествах - с желчью и слизистой оболочкой желудка.

Показания к применению:

Сцинтиграфия (сканирование) щитовидной и слюнных желез; сцинтиграфия головного мозга, радионуклидная ангиокардиография и вентрикулография; для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказания:

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований, беременность, период лактации (кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата).

Режим дозирования:

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез - в/в или per os в количестве 1 МБк/кг, при сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения препарата. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации препарата и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с. Препарат вводят в/в, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается ГЭБ, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4 проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после в/в введения препарата.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с. Препарат вводят в/в, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки (в мЗв/МБк) на органы и весь организм: щитовидная железа - 0.092, желудок - 0.067, нижний отдел толстой кишки - 0.067, семенники - 0.0032, яичники - 0.0046, весь организм - 0.0021.

Побочные действия:

Не выявлено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО ФГУП, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 3 ГБк, флаконы

Данные гос. регистрации: Р N001867/01 от 15.12.2008

Дата переоформления РУ: 24.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-2527-08

Производитель: Радиевый институт им. В.Г. Хлопина ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Радиевый институт им. В.Г. Хлопина ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 0.5 ГБк, флаконы

Данные гос. регистрации: Р N001867/01 от 15.12.2008

Дата переоформления РУ: 24.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001867/01-030609

Производитель: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения и приема внутрь 1 ГБк, флаконы

Данные гос. регистрации: ЛС-000197 от 18.02.2010

Дата переоформления РУ: 13.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000197-050411