Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Натрия йодогиппурат 123I)

Торговое название: Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Международное название: Натрия йодогиппурат 123I& (Sodium iodohippurate 123I)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09CX01. Йод-123 гиппурат

Фармакодинамика:

Радиоизотопное средство для исследования почек и мочевыводящих путей.

Фармакокинетика:

После в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируется эптелием почечных канальцев. T1/2 - 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. За 1 ч выводится около 90% препарата.

Показания к применению:

Радиоизотопное исследование почек и мочевыводящих путей: определение эффективного почечного кровотока, исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной способности почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей, оценка анатомических особенностей и топографии исследование почек и мочевыводящих путей, выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определение степени этих нарушений при различных заболеваниях, реноваскулярная гипертензия, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы.

Противопоказания:

Выраженная лейкопения, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/в при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5.5-27.5 МБк/кг массы тела. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0.55 МБк/кг массы тела (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0.9% раствором NaCl.

Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями "Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики", Обнинск, 1987.

Лучевые нагрузки (в мГр/МБк) на органы и организм в целом: мочевой пузырь - 0.01, почки - 0.005, нижний отдел толстой кишки - 0.005, тестикулы - 0.004, яичники - 0.002, матка - 0.006, щитовидная железа - 0.03, все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) - 0.01.

Побочные действия:

Не выявлено.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 150 МБк, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002366/01 от 31.07.2008

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002366/01-230410

Производитель: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 150 МБк, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002366/01-2003 от 31.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002366/01-230410

Производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 МБк, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002366/01 от 31.07.2008

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002366/01-230410

Производитель: НИИ ядерной физики ФГНУ ("НИИ ЯФ" ФГНУ), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: НИИ ядерной физики ФГНУ ("НИИ ЯФ" ФГНУ), Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] 200 МБк, флаконы; раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] 80 МБк, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000823 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.10.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0304-3684-06

Производитель: НИФХИ им. Л.Я.Карпова ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: НИФХИ им. Л.Я.Карпова ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] 20-200 МБк/мл, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N003740/01 от 14.10.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.11.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0018-5082-04

Производитель: Радиевый институт им. В.Г. Хлопина ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Радиевый институт им. В.Г. Хлопина ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изготовл.] не менее 100 МБк/мл, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N003739/01 от 10.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0016-5015-04