Рингера раствор (Натрия хлорида раствор сложный (Калия хлорид +Кальция хлорид +Натрия хлорид))

Торговое название: Рингера раствор (Ringer's solution)

Международное название: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]& (Compound solution of sodium chloride [Potassium chloride+Calcium chloride+Sodium chloride])

Фармакологическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство

Состав:

Действующие вещества: натрия хлорид - 8,60 г, калия хлорид - 0,30 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 л.

Ионный состав (на 1 литр): Натрий-ион 147,2 ммоль, Калий-ион 4,0 ммоль, Кальций-ион 2,25 ммоль, Хлорид-ион 155,7 ммоль.

Теоретическая осмолярность - 309 мОсм/л.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальиое пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируюгся в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате Рингера раствор.

Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4 часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Показания к применению:

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функционального класса по NYHA (классификация нью-йоркской кардиологической ассоциации)), отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Режим дозирования:

Внутривенно (в/в) капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин, или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 - 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии -- в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат может быть использован только при невозможности пероральной дегидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Максимальный объем вводимого раствор - 3 л/сутки

Побочные действия:

Нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Взаимодействие:

При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циколспорином и препаратами калия усиливает риск развития гипсркалиемии. Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особые указания:

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объёма раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с одержанными ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В случае помутнения раствор не использовать!

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Исследование возможности применения препарата Ринегра раствор при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 21.03.2018

Инструкция утверждена 06.02.2017

Производитель: Алиум ПФК ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Алиум ПФК ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-004120 от 06.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.02.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004120-060217

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий , бутылка стеклянная; раствор для инфузий , контейнер полимерный

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000668 от 28.09.2011

Дата переоформления РУ: 16.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.09.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000668-280911

Производитель: Красфарма ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Красфарма ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки стеклянные; раствор для инфузий, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-000321 от 30.06.2010

Дата переоформления РУ: 24.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000321-300610

Производитель: Медсинтез Завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медсинтез Завод ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры полимерные; раствор для инфузий, контейнеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: Р N003433/01 от 18.03.2009

Дата переоформления РУ: 18.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003433/01-180110

Производитель: Озон Фарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-002584 от 15.08.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.08.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002584-150814

Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки для крови и кровезаменителей

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-006066/08 от 31.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006066/08-310708