Омакор (Омега-3 триглицериды ЭПК/ДГК=1.2/1 - 90%)

Торговое название: Омакор (Omacor)

Международное название: Омега-3 триглицериды ЭПК/ДГК=1.2/1 - 90%& (Omega-3-triglycerides EPA/DHA=1.2/1 - 90%)

Фармакологическая группа: гиполипидемическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: C10AX06. Омега-3 триглицериды

Фармакодинамика:

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам. Снижает содержание триглицеридов (в результате снижения концентрации ЛПОНП), влияет на гемостаз (снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови). Тормозит синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксидом Р окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, необходимых для синтеза триглицеридов). Повышение ЛПВП очень незначительно (значительно меньше, чем после приема фибратов) и не является постоянным.

Фармакокинетика:

Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 их метаболизм осуществляется 3 путями: жирные кислоты доставляются в печень, где включаются в состав различных липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению:

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии). Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия (в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности), тип IV (в качестве монотерапии), типы IIb/III (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1), беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, вместе с пищей. Вторичная профилактика инфаркта миокарда - по 1 капсуле в сутки. Гипертриглицеридемия: начальная доза - 2 капсулы в сутки (при отсутствии терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капсул в сутки).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор. Со стороны кожных покровов, редко: экзема, угри. Аллергические реакции. Лабораторные показатели: умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Пероральные антикоагулянты - риск увеличения времени кровотечения. Одновременный прием с варфарином не приводит к развитию геморрагических осложнений (однако при комбинированном приеме или после прекращении курса лечения препаратом необходим контроль протромбинового времени). Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Особые указания:

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы) необходимо наблюдение за пациентами, получающими антикоагулянтную терапию (может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов). Следует учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции). У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен. Клинический опыт применения у детей, у пациентов старше 70 лет, при печеночной недостаточности, а также лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами отсутствует.

С осторожностью. Выраженная печеночная недостаточность, одновременный прием с фибратами, пероральными антикоагулянтами, тяжелые травмы, хирургические операции (риск увеличения времени кровотечения), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 70 лет).

Дата актуализации инструкции 06.02.2006

Производитель: Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия

Формы выпуска: капсулы 1 г, флаконы полиэтиленовые; капсулы 1000 мг, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000559 от 02.06.2010

Дата переоформления РУ: 06.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000559-060417

Производитель: Эбботт Продактс ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Эбботт Продактс ГмбХ, Германия

Формы выпуска: капсулы, флаконы полиэтиленовые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000559 от 02.06.2010

Дата переоформления РУ: 06.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000559-050712