Протромплекс 600 (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации Протромбиновый комплекс)

Торговое название: Протромплекс 600 (Protromplex 600)

Международное название: Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации Протромбиновый комплекс& (Coagulation Factor II, VII, IX and X in combination Prothrombin complex)

Фармакологическая группа: гемостатическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: B02BD01. Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации

Фармакологическое действие: гемостатическое

Фармакодинамика:

Комплекс факторов свертывания крови, действие которого основано на замещении недостающих факторов (II, VII, IX и X); оказывает гемостатическое действие; восстанавливает гемостаз у пациентов с дефицитом перечисленных факторов.

Показания к применению:

Специфическая профилактика и терапия кровотечений, обусловленных врожденной недостаточностью II, VII, IX и X факторов свертывания крови (гипопротромбинемия, гипопроконвертинемия, гемофилия В, дефицит фактора Стюарта); недостаточностью II, VII, IX и X факторов свертывания крови, приобретенной в результате заболеваний печени, передозировки антикоагулянтов кумаринового и индандионового рядов или авитаминоза K.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоэмболия (не сопровождающаяся геморрагиями, обусловленными антикоагулянтной и тромболитической терапией).

Режим дозирования:

Содержимое флакона непосредственно перед применением растворяют в 20 мл стерильного 0.9% раствора NaCl. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим и не должен содержать взвешенных частиц. При применении не требуется определение групповой и резус-принадлежности реципиента. В/в медленно, капельно, со скоростью 20-25 кап/мин. Разовая доза находится в пределах 200-800 МЕ, курсовая - 300-1800 МЕ. Для остановки кровотечений у больных гемофилией В - по 200-400 МЕ с интервалом в 24 ч; для ослабления менструального кровотечения у женщин с дефицитом факторов протромбинового комплекса - 200 МЕ, ежедневно, в период менструации; для остановки кровотечений, развившихся на фоне антикоагулянтной терапии или тяжелого поражения печени, - однократно, 600-800 МЕ.

Побочные действия:

Жар, озноб, головная боль, парестезии, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.

Особые указания:

Дефицит факторов II, VII, IX и X может наблюдаться у пациентов с дефицитом витамина К, стерилизацией кишечника (после антибактериальной терапии), печеночно-почечной недостаточностью; в этих случаях препарат не показан, лечение должно быть направлено на основное патогенетическое звено. С целью уменьшения риска развития побочных действий необходимо не замораживать после реконституции и вводить в течение 3 ч только в/в; недопустимо вторичное использование. Пациентам в период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию факторов II, IX, X (T1/2 факторов II и Х значительно длиннее, чем фактора IX, поэтому повторно вводимые большие дозы приводят к накоплению II и Х факторов, что повышает риск тромбозов).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 15.06.2016

Производитель: Бакстер АГ (Baxter AG), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Эс Джи Биотех", Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы

Состав: фактор свертывания крови II 600 МЕ, фактор свертывания крови IX 600 МЕ, фактор свертывания крови VII 500 МЕ, фактор свертывания крови X 600 МЕ, протеин С не менее 400 МЕ - 1 флакон

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-010486/08 от 24.12.2008

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010486/08-241208