Аминоплазмаль Е15 (Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты Минералы)

Торговое название: Аминоплазмаль Е15 (Aminoplasmal E15)

Международное название: Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты Минералы& (Aminoacids for parental nutrition+Other preparats Isoleucine+Sodium chloride+Potassium chloride+Tryptophane)

Фармакологическая группа: питания парентерального средство - аминокислоты

Фармакологическая группа по АТХ: B05BA10. Препараты для парентерального питания комбинированные

Описание:

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакодинамика:

Аминоплазмаль Е 15 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 15, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 15 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Фармакокинетика:

В препарате Аминоплазмаль Е 15 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 15 при внутривенном введении составляет 100%.

Показания к применению:

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

- Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;

- Состояния после обширных оперативных вмешательств;

- Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

- Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания:

- Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

- Острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме;

- Прогрессирующая печеночная недостаточность;

- Выраженный ацидоз;

- Гипергидратация;

- Выраженная гипонатриемия;

- Выраженная гиперкалиемия;

- Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

- Отек легких;

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Применение в период беременности и лактации

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Режим дозирования:

Аминоплазмаль Е 15 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 15 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы

Взрослым и детям с 14 лет

Рекомендуемая суточная доза:

6,5-13 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела или 455-910 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

13 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

0,6 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час или 14 капель в минуту, что соответствует приблизительно 0,7 мл/мин (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг).

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

6,5 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Если потребность в аминокислотах превышает 1,0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 15.

Максимальная скорость введения:

0,6 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 15, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 15 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Особые указания:

Не вводить в периферические вены.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 15 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

Электролиты, витамины и микроэлементы должны использоваться в соответствии с индивидуальными потребностями.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.

Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

- нарушениями метаболизма аминокислот;

- печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;

- почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;

- недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: B.Braun Melsungen AG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: B.Braun Melsungen AG, Германия

Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N012990/01 от 05.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012990/01-090609