Зорекс Утро (Ацетилсалициловая кислота+Лимонная кислота+Натрия гидрокарбонат)

Торговое название: Зорекс Утро

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Лимонная кислота+Натрия гидрокарбонат& (Acetylsalicylic acid+Citric acid+Sodium hydrocarbonate)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+антацидное средство)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BA51. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, противовоспалительное

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

АСК подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая синтез Pg, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.

Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную HCl в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия АСК.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания к применению:

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль (в т.ч. связанная с алкогольным абстинентным синдромом), мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (I и III триместры), период лактации;

детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью:

Гиперурикемия, подагра, уратный нефролитиаз, заболевания печени, СН.

Режим дозирования:

Внутрь, предварительно шипучие таблетки следует растворить в 1 стакане воды. Взрослым в разовой дозе - 1-3 таблетки; максимальная суточная доза - 8 таблеток (интервал между приемами должен составлять 4-8 ч). Детям старше 7 лет - разовая доза 1 таблетка; максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Побочные действия:

Тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ; аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм); повышение активности "печеночных" трансаминаз, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения кроветворения (тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз; панцитопения), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе). При длительном применении - головокружение, головная боль (при применении в высоких дозах), нарушения зрения, шум в ушах, рвота, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, кровоточивость; преренальная азотемия, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, поражение почек с папиллярным некрозом, нефротический синдром; глухота; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени), асептический менингит, усугубление ХСН.

Передозировка:

Симптомы: при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. После сильной передозировки - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, гипертермия, кома. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация перепарата в плазме плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных ЛС, постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие:

Усиливает действие др. НПВП, пероральных антикоагулянтов, резерпина, ГКС, наркотических анальгетиков, гипогликемических ЛС (в т.ч. инсулина), сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, дигоксина, барбитуратов, солей Li+.

НПВП, метотрексат, антигистаминные ЛС увеличивают риск развития побочных эффектов.

Снижает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных, урикозурических ЛС.

ГКС и этанол увеличивают неблагоприятное воздействие на слизитую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Антациды, содержащие Mg2+ и алюминия гидроксид замедляют и ухудшают всасывание АСК.

Особые указания:

Детям нельзя назначать ЛС, содержащие АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени, а также исследование кала на скрытую кровь.

Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата и отменить его за 5-7 дней перед операцией.

Пациентам с повышенной чувствительностью, либо с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные АСК можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки шипучие, стрипы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003304/01 от 14.05.2009

Дата переоформления РУ: 01.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003304/01-100608

Производитель: Витале-ХД ТОО (Vitale-XD Ltd), Эстония

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки шипучие 324 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки шипучие 2 шт./, стрипы [упаковки безъячейковые контурные]; таблетки шипучие, стрипы [упаковки безъячейковые контурные]

Состав: ацетилсалициловая кислота 324 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N003304/01 от 14.05.2009

Дата переоформления РУ: 01.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003304/01-100608