Скандинибса форте (Мепивакаин+Эпинефрин)

Торговое название: Скандинибса форте (Scandinibsa forte)

Международное название: Мепивакаин+Эпинефрин& (Mepivacaine+Epinephrine)

Фармакологическая группа: местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик

Фармакологическая группа по АТХ: N01BB53. Мепивакаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Мепивакаин - местноанестезирующее средство. Блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Эпинефрин - альфа- и бета-адреностимулирующее средство, преобладание альфа-адреномиметического действия приводит к сужению сосудов и удлинению действия мепивакаина.

Фармакокинетика:

TCmax мепивакаина, введенного под слизистую оболочку полости рта - 30 мин. Связь с белками плазмы - высокая. T1/2 - 90 мин. Быстро метаболизируется в печени. Выводится с мочой 5-10% в неизмененном виде, большая часть введенной дозы - через 30 мин после инъекции; подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Кумулирует при нарушении функции печени.

Показания к применению:

Местная и регионарная анестезия в стоматологической практике.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, введение под слизистую оболочку неба, злокачественная гипертермия, тяжелая печеночная недостаточность (порфирия, цирроз), тяжелая аритмия, AV блокада III ст., артериальная гипертензия, ИБС, эпилепсия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, возраст до 18 лет, тяжелая миастения, одновременное прием ингибиторов МАО.

Режим дозирования:

Недопустимо внутрисосудистое введение. Для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии - 1-3 картриджа по 1.8 мл на одну манипуляцию (следует использовать наименьшие объемы, обеспечивающие достаточную анестезию). Максимальная суточная доза мепивакаина - 300 мг. Непосредственно перед использованием головку картриджа необходимо продезинфицировать этанолом. Скорость введения - не более 1 мл/мин.

Побочные действия:

Возникают при передозировке, случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, потеря зрения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм. Со стороны ССС: снижение АД, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны крови: метгемоглобинемия. Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ. Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка. Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Передозировка. Симптомы: легкие - головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах; тяжелые - резкое падение АД, учащенное дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания. Лечение: симптоматическое, реанимационные мероприятия - поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, мониторинг ЧСС, АД, кислородная терапия, при судорогах - назначение диазепама.

Взаимодействие:

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, БМКК и др. антиаритмическими ЛС усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда. Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД. Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина. Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное др. ЛС. При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином, далтепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений. При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих ЛС. При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект. Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими ЛС по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания:

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью. Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например ХСН, сахарный диабет, заболевания печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, гиперкалиемия, ацидоз, пожилой возраст (старше 65 лет), период родов, беременность.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Лабораториос Инибса С.А. (Laboratorios Inibsa S.A.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratorios Inibsa S.A., Испания

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл+10 мкг/мл, картриджи

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-000001/10 от 11.01.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000001/10-110110