Ликферр 100 (Железа III гидроксид сахарозный комплекс)

Торговое название: Ликферр 100

Международное название: Железа III гидроксид сахарозный комплекс& (Ferric III hydroxide saccharose complex)

Фармакологическая группа: железа препарат, противоанемическое средство - препарат железа для парентерального введения

Фармакологическая группа по АТХ: B03AC02. Железа окисного сахарат

Состав:

Активные вещества: - 5 мл сиропа содержат железа [III] гидроксид полимальтозат 208,3 мг в пересчете на элементарное железо 50 мг.

Вспомогательные вещества: - Сахароза, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сорбитол 70%, кремовая эссенция"золотой вкус" (ванилин, этилванилин, сахароза, масляная кислота, бутандион, пропиленгликоль, вода очищенная), вода очищенная.

Описание:

Темно-коричневая вязкая сиропообразная жидкость с характерным специфическим запахом.

Фармакодинамика:

В препарате Ликферр 100 железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. Ликферр 100 сироп не вызывает окрашивания зубов.

Показания к применению:

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).

Профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз).

Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).

Анемии, не связанная с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия).

Дети с массой тела менее 5 кг.

Режим дозирования:

Ликферр 100 сироп предназначен для приема внутрь. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Сироп рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа и определяются лечащим врачом.

При железодефицитной анемии лечение продолжается в течение 8-12 недель до нормализации содержания гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме в дозе, соответствующей таковой для лечения латентного дефицита железа.

Суточные дозы сиропа Ликферр 100 для профилактики и лечения железодефицитных состояний

Категория пациентов	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года*	2.5 - 5 мл	**	**
Дети от 1 года* до 12 лет	5-10 мл	2.5 - 5 мл	2.5 - 5 мл
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери	10-30 мл	5- 10 мл	5-10 мл
Беременные женщины	20-30 мл	10 мл	10 мл

Примечание:

*- при условии, что масса тела более 5 кг, так как детям с массой тела менее 5 кг требуется меньшая доза, что не предусмотрено мерным устройством;

**- по этим показаниям необходимо назначение меньших доз, что не предусмотрено мерным устройством.

Побочные действия:

Очень редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, запор или диарея.

При применении препарата может появляться темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка:

В случаях передозировки препарата до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.

Взаимодействие:

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебные единицы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Срок годности:

3 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.03.2016

Производитель: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, ампулы темного стекла; раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛСР-008006/10 от 12.08.2010

Дата переоформления РУ: 23.05.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008006/10-120810