ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)

Торговое название: ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная

Международное название: Вакцина для профилактики гриппа инактивированная& (Vaccine influenza virus inactivated)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BB02. Гриппа вируса антиген очищенный

Состав:

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/H1N1/ - (15+/-2,2) мкг, алюминия гидроксид-- (0,475+/-0,075) мп Консервант - тиомерсал (мертиолят) - (50+/-7,5) мкг.

Антигенный состав вакцины изменяется в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и -диагностическим штаммам.

Описание:

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа А/Н1N1/.

Показания к применению:

Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых. ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3. Повышенная чувствительность к куриному белку.

4. Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Заболевания надпочечников.

7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

8. Беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

С осторожностью:

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Режим дозирования:

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочные действия:

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Особые указания:

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37 град. С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Срок годности:

Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град. С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Дата актуализации инструкции 14.03.2014

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5000 мл/доза, ампула; суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-007987/09 от 13.10.2009

Дата переоформления РУ: 07.11.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007987/09-131009