ИНФЛЮВИР (Вакцина гриппозная живая моновалентная) (Вакцина для профилактики гриппа живая)

Торговое название: ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная

Международное название: Вакцина для профилактики гриппа живая& (Vaccine influenza virus live)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BB. Противогриппозные вакцины

Состав:

В одной прививочной дозе препарата (0,5 мл) содержится:

- вакцинный штамм вируса гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1), полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 107,0 ЭИД50;

- стабилизатор М-2: сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

Описание:

Аморфная масса белого цвета.

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания к применению:

Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

- Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

- Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.

- Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

- Заболевания носоглотки в стадии обострения.

- Беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37град.С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия - производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

С осторожностью:

Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Режим дозирования:

Вакцину вводят интраназально.

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель-дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

Методы применения и принцип действия:

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.

5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Побочные действия:

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5град.С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5град.С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Взаимодействие:

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Срок годности:

Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Дата актуализации инструкции 27.09.2017

Инструкция утверждена 01.10.2009

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5000 мл/доза, ампула

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-007988/09 от 13.10.2009

Дата переоформления РУ: 25.10.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007988/09-131009