Торговое название: Интерферон человеческий лейкоцитарный (Interferon leucocytic human)
Международное название: Интерферон альфа& (Interferon alfa)
Фармакологическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологическая группа по АТХ: L03AB01. Интерферон альфа, естественный
Состав:
1 ампула содержит активное вещество - интерферон альфа - не менее 1000 ME.
Характеристика препарата:
Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков! Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание:
пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.
Фармакодинамика:
Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
Фармакокинетика:
Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.
Показания к применению:
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
С осторожностью:
Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Режим дозирования:
Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых - дополнительно в виде ингаляции.
Интраназально
Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета.
Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.
Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Правила применения насадки-распылителя:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).
2. Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.
3. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.
4. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.
5. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.
Ингаляционно
Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 град.С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней.
Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!
Побочные действия:
Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 град.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 31.05.2016
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ, ампула
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001078 от 13.07.2011
Дата переоформления РУ: 15.08.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001078-130711
Производитель: Микроген НПО ФГУП НПО "Вирион" г.Томск, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1 тыс.МЕ, ампулы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001078 от 30.12.2005
Дата переоформления РУ: 15.08.2013
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.12.2010
Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-6946-05
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.