Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Анатоксин ботулинический+Анатоксин столбнячный)

Торговое название: Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

Международное название: Анатоксин ботулинический+Анатоксин столбнячный& (Anatoxin botulinum+Anatoxin tetanus)

Фармакологическая группа: МИБП-анатоксин

Фармакологическая группа по АТХ: J06AA04. Ботулиновый антитоксин

Описание:

Суспензия желтовато-белого цвета; при отстаивании разделяется на две фракции - прозрачную жидкость и рыхлый осадок.

Фармакодинамика:

Формирует специфический иммунитет против ботулизма и столбняка продолжительностью не менее 5 лет.

Показания к применению:

Профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте 16-60 лет (у женщин - до 55 лет).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, обострение хронических неинфекционных заболеваний, заболевания крови, болезни эндокринной системы, заболевания ССС, аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, тяжелые аллергические реакции на пищевые лекарственные и др. вещества), коллагенозы (в т.ч. СКВ), инфекционные и неинфекционные заболевания ЦНС (в т.ч. в анамнезе), злокачественные новообразования, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

П/к в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к средней линии спины), курс иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 сут и ревакцинации через 6-9 мес. Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет. Разовая доза - 1 мл. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Особые указания:

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение.

При острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических неинфекционных заболеваний прививку следует проводить не ранее 1 мес с момента выздоровления или ремиссии.

Интервал от предшествующих прививок должен быть не менее 1 мес.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения, ампулы; суспензия для подкожного введения 1 мл/доза, ампулы из стекла

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002205/01 от 04.12.2008

Дата переоформления РУ: 24.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002205/01-010212, Р N002205/01-050512