Кленбутерол Софарма (Кленбутерол)

Торговое название: Кленбутерол Софарма

Международное название: Кленбутерол& (Clenbuterol)

Фармакологическая группа: бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

Фармакологическая группа по АТХ: R03CC13. Кленбутерол

Фармакодинамика:

Селективный бета2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает концентрацию в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Начало бронхолитического эффекта после ингаляции - через 10 мин, максимум - через 2-3 ч, продолжительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Терапевтически эффективные концентрации создаются в плазме через 15 мин после разового приема и сохраняются в течение 7-24 ч. Выводится преимущественно почками. T1/2 - 3 ч.

Показания к применению:

ХОБЛ, бронхообструктивный синдром, бронхиальная астма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, тахиаритмия, ГОКМП, инфаркт миокарда (острый период), беременность (I триместр), предродовый период.

Режим дозирования:

Внутрь, в виде таблеток и сиропа (1 мл содержит 1 мкг). При проведении продолжительного лечения у взрослых и детей старше 12 лет назначают в дозе 10-20 мкг 2 раза в день, при необходимости возможно увеличение дозы до 8 мкг/сут (до улучшения состояния).

Суточная доза для детей (за 2 приема): от 6 до 12 лет - 15 мкг, 4-6 лет - 10 мкг, 2-4 лет (масса тела 12-16 кг) - 7.5 мкг, 8-24 мес (масса тела 8-12 кг) - 5 мкг, до 8 мес (масса тела 4-8 кг) - 2.5 мкг.

Для ингаляции пользуются респиратором; разводят 4-7 кап раствора в 3-5 мл дистиллированной воды и вдыхают в течение 5-10 мин.

Побочные действия:

Со стороны ССС: тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.

Со стороны нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гипокалиемия.

Передозировка:

Симптомы: легкий тремор конечностей, тахикардия.

Лечение: уменьшить дозу препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Антагонизм с бета-адреноблокаторами.

Снижает действие гипогликемических ЛС.

Усиливает риск развития нарушений внутрисердечной проводимости при одновременном назначении с ингибиторами МАО и теофиллином.

Увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

В комбинации с симпатомиметическими ЛС взаимно увеличивают токсичность.

Особые указания:

Возможно развитие резистентности и синдрома "рикошета".

Следует прекратить прием препарата незадолго до родов, т.к. кленбутерол обладает токолитическим действием.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза, особенно при глаукоме.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Sopharma AO (Софарма АО), Болгария

Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО, Болгария

Формы выпуска: сироп 1 мкг/мл, флаконы

Данные гос. регистрации: П N0015306/01 от 14.08.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015306/01-280311

Производитель: Sopharma AO (Софарма АО), Болгария

Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО, Болгария

Формы выпуска: сироп в 100 мл, флакон; сироп 1 мкг/мл, флаконы

Данные гос. регистрации: П N015306/01 от 14.08.2008

Дата переоформления РУ: 06.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015306/01-280311

Производитель: Sopharma AO (Софарма АО), Болгария

Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО, Болгария

Формы выпуска: таблетки, 0.02 мг (блистер) 10 х 5 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001173 от 11.11.2011

Дата переоформления РУ: 14.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001173-111111