Псевдовак (Поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции)

Торговое название: Псевдовак

Международное название: Поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции& (Vaccine Pseudomonas aeruginosa)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07. Вакцины

Фармакодинамика:

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению:

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях - с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях - у, пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Противопоказания:

- Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa.

Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

- Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии.

- Беременность и лактация.

- Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования:

Вводить внутримышечно.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

ДЕНЬ ---------- ОБЪЕМ ВАКЦИНЫ

1 день ------------- 0,2 мл

4 день ------------- 0,4 мл

6 день ------------- 0,6 мл

8 день ------------- 0,8 мл

10 день ----------- 1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Побочные действия:

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

- Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.

- Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Передозировка:

До настоящего времени нет данных.

Взаимодействие:

До настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимость

До настоящего времени нет данных.

Особые указания:

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

ПОСЛЕ ИНЪЕКЦИИ ВРАЧ ДОЛЖЕН НАБЛЮДАТЬ ЗА СОСТОЯНИЕМ ПАЦИЕНТА В ТЕЧЕНИЕ 30 МИНУТ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

До настоящего времени нет данных.

Срок годности:

1,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.С

Не замораживать.

Хранить в недоступных для детей местах.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: ИБСВ БИОМЕД АО

Владелец регистрационного удостоверения: Мединторг ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения, стеклянная ампула

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001290 от 28.11.2011

Дата переоформления РУ: 15.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001290-281111