Гепатромбин С (Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид)

Торговое название: Гепатромбин С

Международное название: Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид& (Heparin sodium+Dexpanthenol+Dimethylsulfoxyde)

Фармакологическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

Фармакологическая группа по АТХ: C05BA53. Гепарин натрия в комбинации с другими препаратами

Состав:

1 г препарата содержит:

действующие вещества: гепарин натрия - 500 ME*, диметилсульфоксид - 150,0 мг, декспантенол - 25,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропанол - 353,3 мг, карбомер-940 - 10,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10,0 мг, троламин - 5,0 мг, сосны горной масло - 2,5 мг, розмарина масло - 2,0 мг, лимона масло - 0,5 мг, вода очищенная - 438,6 мг.

*1 ME гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствующая активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)

Описание:

Бесцветный прозрачный однородный гель с характерным запахом.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, проявляет противовоспалительное действие; ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. При местном применении оказывает также противоотечное действие.

Декспантенол (провитамин В5) проявляет противовоспалительное и дерматопротекторное действие; улучшая обменные процессы, стимулирует процессы регенерации. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных тканей.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые, биологические мембраны, способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата.

Фармакокинетика:

Гепарин натрия при наружном применении быстро проникает в кожу: через 1 час после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после внутривенного введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Декспантенол - после резорбции в кожу превращается в пактотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.

Диметилсульфоксид быстро проникает через кожу, слизистые оболочки, биологические мембраны (в том числе через оболочки микробных клеток). После нанесения на кожу максимальная концентрация в плазме достигается через 4-8 часов. Равномерно распределяется в организме, за исключением головного мозга, где его концентрация минимальна. Выделяется в основном с мочой (30% дозы в виде неизмененного препарата и диметилсульфона); в незначительной степени - через легкие и кишечник. Метаболит диметилсульфид обусловливает характерный чесночный запах изо рта у некоторых пациентов.

Показания к применению:

Гематомы, воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавлений, травм (в том числе спортивных).

Плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендинит, тендовагинит, бурсит, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), невралгии.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата;

бронхиальная астма;

беременность, период лактации;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);

красная волчанка;

открытые раны в месте нанесения препарата;

детский возраст до 5 лет.

Режим дозирования:

Наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи или кожу над болезненной зоной, стараясь избегать нанесения препарата непосредственно на раны и ссадины. После нанесения геля не следует накладывать повязку. Перед нанесением кожа должна быть чистой и сухой. Процедуру повторяют 1-2 раза в день в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление). Если в течение 10 дней применения геля не наступает отчетливого улучшения, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия:

Гиперемия, зуд и жжение кожи в области аппликации; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек); запах чеснока изо рта; изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препарата Гепатромбин С не описано. При правильном применении геля передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Входящий в состав геля диметилсульфоксид значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу. Для предотвращения нежелательных эффектов данных веществ, не следует наносить на кожу другие препараты до или после нанесения Гепатромбина С.

Особые указания:

Не рекомендуется наносить гель на открытые раны.

При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Гепатромбин С гель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 14.06.2016

Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия

Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия

Формы выпуска: гель для наружного применения (500 МЕ + 150 мг + 25 мг)/г, туба

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001366 от 16.12.2011

Дата переоформления РУ: 19.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001366-161211