Клиндатоп (Клиндамицин)

Торговое название: Клиндатоп

Международное название: Клиндамицин& (Clindamycin)

Фармакологическая группа: антибиотик-линкозамид

Состав:

на 1 г геля

Действующее вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) -10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер - 8,0 мг, макрогол -100,0 мг, пропиленгликоль - 50,0 мг, аллантоин - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 3,0 мг, натрия гидроксид - до pH 5,3-5,7, вода-до 1000 мг.

Описание:

Густой прозрачный бесцветный гель.

Фармакодинамика:

Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов, является фосфатным эфиром клиндамицина - производным линкомицина.

Клиндамицин неактивен in vitro, однако на поверхности кожи, под влиянием гидролиз подвергается быстрому гидролизу в активную форму - клиндамицин.

Клиндамицин действует бактериостатически на грам-положительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.

Клиндамицин в условиях in vitro тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S- субъединицами рибосом.Клиндамицин, тормозя размножение Propionibacterium acnes, снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис и это приводит к подавлению воспалительных процессов.

Фармакокинетика:

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания к применению:

Клиндатоп предназначается для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперчувствительность к линкомицину в анамнезе; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный (антибиотикоассоциированный) колиты (в том числе в анамнезе). Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки. При лечении угревой сыпи может потребоваться 12 недель, прежде, чем полная эффективность препарата станет очевидной.

Побочные действия:

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница). Раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит. Жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.

При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Несовместим с аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу. Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Особые указания:

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парантерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембраннозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Срок годности:

2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки --12 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 12.01.2012

Производитель: Ельфа фармзавод СА (Jelfa Pharmaceutical Works SA), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Валеант ООО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы; гель для наружного применения, 1 % (туба) 15/30 г х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001432 от 12.01.2012

Дата переоформления РУ: 24.10.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.01.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001432-120112