Холина альфосцерат (Холина альфосцерат)

Торговое название: Холина альфосцерат

Международное название: Холина альфосцерат& (Choline alfoscerate)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Состав:

на 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций -до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества -холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.

Показания к применению:

* психорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;

* последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

* нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

* старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния пациента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Передозировка:

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.02.2017

Инструкция утверждена 31.08.2016

Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФармИнтеллект ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003771 от 10.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.08.2021

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003768 от 08.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.08.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003768-080816

Производитель: Компания Деко ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Компания Деко ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001431 от 12.01.2012

Дата переоформления РУ: 17.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.01.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001431-120112

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (ампула с кольцом излома или с точкой и насечкой) 4 мл х 5/10 (пачка картонная); раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (ампула) 4 мл х 5/10 (пачка картонная) (в комплекте со скарификатором или ножом ампульным)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003816 от 31.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.08.2021

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002522 от 04.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.07.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002522-040714

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003241 от 08.10.2015

Дата переоформления РУ: 11.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.10.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003241-111017