Делецит (Холина альфосцерат)

Торговое название: Делецит (Delecit)

Международное название: Холина альфосцерат& (Choline alfoscerate)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Состав:

Каждая ампула (4 мл) содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат (L-альфа-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин - предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

Холина альфосцерат содержит. 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.

Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе - участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.

Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).

Фармакокинетика:

Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге - 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион, включаются в общий метаболизм, поэтому, отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида,, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии:

-Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные, сенильные когнитивные нарушения.

-Мультиинфарктная деменция

Противопоказания:

Гиперчувствительность к холина альфосцерату, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Режим дозирования:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно).

Раствор для инфузий и внутримышечного введения применяют при острых, состояниях или невозможности принимать препарат внутрь.

Вводят внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; скорость инфузии -- 60- 80 капель в минуту: Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения препаратом составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показана симптоматическая терапия.

Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Особые указания:

Применение в период беременности и лактации:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 02.03.2017

Инструкция утверждена 07.03.2012

Производитель: Каталент Италия С.П.А. (Catalent Italy S.P.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: ИТФ ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 400 мг, блистеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛП-001536 от 27.02.2012

Дата переоформления РУ: 06.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001536-060917

Производитель: Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л (Biologici Italia Laboratories S.r.L), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: ИТФ ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, Ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I.

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001577 от 07.03.2012

Дата переоформления РУ: 10.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001577-100817

Производитель: Мифарм С.п.А. (Mipharm S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: ИТФ ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 600 мг, Флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия.; раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛП-001540 от 27.02.2012

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.02.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001540-270212