Офтофеназол (Антазолин+Нафазолин)

Торговое название: Офтофеназол

Международное название: Антазолин+Нафазолин& (Antazoline+Naphazoline)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Фармакологическая группа по АТХ: S01GA51. Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Состав:

на 1 мл:

Активные вещества: антазолина сульфат 5,00 мг, нафазолина нитрат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота 15,00 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % 0,20 мг, натрия гидроксида раствор 10 % (до рН 4,0- 5,5), вода очищенная до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакодинамика:

Препарат Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное средство - антазолин и альфа-адреномиметическое средство - нафазолин.

Антазолин является блокатором H1-гнетаминовых рецепторов I Поколения. Путем конкурентной блокады H1-гистаминовых рецепторов препарат ослабляет такие аллергические реакции, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.

Нафазолин стимулирует альфа-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления (уменьшает отёчность, гиперемию и явления экссудации).

Фармакокинетика:

Эффект действия нафазолина появляется уже через 5 мин после местного применения.

Продолжительность действия - 6-8 ч.

Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, оказывая системное действие, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия антазолина маловероятно.

Показания к применению:

Препарат применяется при острых, сезонных или круглогодичных аллергических конъюнктивитах.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

при повышенной чувствительности к адреномимическим средствам;

приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

пациентам с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов;

следует соблюдать рекомендуемое время применения препарата и не превышать назначенную дозу ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также развития стойких изменений эпителия.

Режим дозирования:

Препарат предназначен только для местного применения в виде инсталляций в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше б лет:

1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать около 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол нижнего века в течение 1 -2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.

Препарат не рекомендуется применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача.

Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочные действия:

Обычно появляются временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд в глазу, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы.

Системные реакции: сонливость, вялость, повышение артериального давления, головные боли и головокружение, тошнота, болезненность глаз.

Сохранение симптомов либо усиление местных изменений является показанием к отмене препарата.

Передозировка:

Отсутствуют данные, касающиеся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.

Длительное или слишком частое введение препарата детям, либо случайное потребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, сонливости, гипотермии и даже коме. Может иметь место снижение артериального давления и тахикардия. Следует назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Лекарственный препарат Офтофеназол содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как установить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет цвет контактных линз.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами сразу после инсталляции глазных капель.

Срок годности:

3 года. Срок годности после вскрытия - 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град. С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации 13.11.2013

Производитель: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Россия

Формы выпуска: капли глазные, флакон

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001578 от 11.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.03.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001578-110312