Метромикон-Нео (Метронидазол+Миконазол)

Торговое название: Метромикон-Нео

Международное название: Метронидазол+Миконазол& (Metronidazole+Miconazole)

Фармакологическая группа: противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Фармакологическая группа по АТХ: G01AF20. Имидазола производных комбинация

Состав:

Один суппозиторий содержит

- активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;

- вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды. (Суппоцир AM) достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакодинамика:

Метромикон-Нео - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных - Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp:, Prevotella spp: (Prevotella bivia, t Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных - Clostridium'spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp.;Peptostreptococcus spp:, Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба - Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу нечувствительны - аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Миконазол является противогрибковым средством производным азола.

При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен, ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика:

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20,%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6 - 11 ч. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания к применению:

Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз, смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; у девственниц.

С осторожностью:

С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроцйркуляции, при беременности (II и III триместры).

Режим дозирования:

Интравагинально.

- Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд

- Хронические вагиниты: по суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

- Часто рецидивирующие. вагиниты или при отсутствии - положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14дней.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, "металлический" привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная, боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания; в том числе крапивница.

Передозировка:

При соблюдении рекомендуемых доз в связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка

Взаимодействие:

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови; а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции

Особые указания:

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).

Не рекомендуется одновременное применение препарата с- контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев).

При сильном раздражении влагалища .лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ.

Рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом, и работы с потенциально опасными механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 11.05.2017

Инструкция утверждена 28.04.2012

Производитель: Авексима Сибирь ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001676 от 28.04.2012

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001676-280412

Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001676 от 28.04.2012

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.04.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001676-280412

Производитель: Фармаприм ООО, Республика Молдова

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, контурная ячейковая упаковка; суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001676 от 28.04.2012

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.04.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001676-280412