Торговое название: Гемостабил (Hemostabil)
Международное название: Декстран& (Dextran)
Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство
Фармакологическая группа по АТХ: B05AA05. Декстран
Состав:
Декстрана 40000 -10г
Натрия хлорида - 7,5 г
Воды для инъекций до 100 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слабо-желтая вязкая жидкость.
Фармакодинамика:
Гемостабил - комплексный препарат, представляющий собой гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация хлорида натрия, осмолярность 2567 мОсм) вода, преимущественно из интерстициального пространства быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объем внутрисосудистой жидкости. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Декстран 40 в течение 3-4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает объем циркулирующей крови, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. Максимальное влияние на объем циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и декстрана 40. Препарат обладает волемическим действием в пределах 150-200% введенного объема, которое сохраняется в течение 30-60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила дает увеличение внутрисосудистого объема жидкости до 1000 мл в течение 5 минут.
Фармакокинетика:
Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинетических свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9-12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения "Декстрана 40" - 3-4 часа, выделяется почками с мочой в неизменном виде.
Показания к применению:
Предназначен для начального восполнения дефицита объема циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.
Противопоказания:
Известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим, поздние сроки беременности и лактация, тяжелая сердечно-легочная недостаточность; нарушение функции почек, гипергидратация.
Детский возраст.
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью.
Режим дозирования:
Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл, в течение 2-4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой. Увеличение объема циркулирующей крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную терапию продолжают с использованием кристаллоидных и коллоидных растворов, препаратов крови в необходимых объемах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические растворы.
Побочные действия:
У отдельных лиц могут возникать реакции непереносимости, а в исключительных случаях аллергические реакции различного типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Передозировка:
Симптомов передозировки не установлено.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не выявлено.
Особые указания:
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 10 до 30град.С. Допускается замораживание при транспортировке. Хранить в местах, недоступных для детей.
Дата актуализации инструкции 04.07.2011
Производитель: Медполимер фирма ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гематологический научный центр Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий -, контейнер; раствор для инфузий, контейнеры
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000634 от 06.05.2010
Дата переоформления РУ: 05.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000634-161107
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.