Технемек 99mTc (Технеция [99mTс] сукцимер)

Торговое название: Технемек 99mTc (Technemek 99mTc)

Международное название: Технеция [99mTс] сукцимер&

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09CA. Технеций 99m-содержащие препараты

Фармакологическое действие: диагностикум-сцинтиграфия почек

Состав:

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным 0,115 мг

кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и в виде продукта взаимодействия с оловом двухлористым 1,05 мг

Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:

технеция -99м - 37 - 222 МБк

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной - 0,023 мг

кислоты димеркаптоянтарной - 0,21 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида - 9,0 мг

воды для инъекций - до 1,0 мл

Описание:

Лиофилизат - белый или белый со слабо розоватым оттенком.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакодинамика:

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Технемек, 99т Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99т Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99тТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99т Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т1биол = 8 мин и Т2 биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение З ч после инъекции с мочой экскретируется 10 -15 % от введенного количества.

Показания к применению:

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Противопоказания:

Беременность.

Применение в период лактации

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Режим дозирования:

Приготовление препарата:

5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

запрещается использовать воздушную иглу;

при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99т Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГ р/МБк
Почки	0,23
Мочевой пузырь	0,015
Печень	0,023
Легкие	0,012
Яичники	0,0034
Семенники	0,0018
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,005

Побочные действия:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек,99т Тс - 5 часов со времени приготовления.

Условия хранения:

Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, 99т Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 град.С до 10 град.С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25град.С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Дата актуализации инструкции 06.05.2016

Производитель: Диамед ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Диамед ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-002364 от 18.05.2012, 15.12.2006

Дата переоформления РУ: 26.02.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002364-260214