Тобарпин (Батроксобин)

Торговое название: Тобарпин

Международное название: Батроксобин& (Batroxobin)

Фармакологическая группа: фибринолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: B02BX03. Батроксобин

Фармакодинамика:

Мономолекулярный тромболитический препарат, снижает содержание фибриногена, вязкость крови, улучшает кровоснабжение тканей и органов.

Показания к применению:

Инсульт острый, ишемический синдром на фоне облитерирующего атеросклероза, нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. острая нейросенсорная тугоухость, вибрационная болезнь).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе), склонность к кровотечениям (концентрация фибриногена ниже 1 г/л), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него), сопутствующая терапия антикоагулянтами и тромболитическими ЛС, послеоперационный период; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца, кардиогенный шок, полиорганная недостаточность, хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов и др.), детский возраст (безопасность и эффективность не изучены).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), пожилой возраст (старше 70 лет), склонность к аллергическим реакциям, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/в капельно. При остром инфаркте мозга - 20 ЕД в течение первых 24 ч или 10 ЕД через 24 ч после начала болезни, поддерживающая доза (по состоянию больного) - обычно 5-10 ЕД через день, всего 3 инъекции на курс. При необходимости курс можно повторить.

При хронических ишемических расстройствах и нарушениях микроциркуляции начальная доза - 10 ЕД, поддерживающая - 5 ЕД через день; рекомендуется проведение 3-6 курсов.

Перед введением препарат разводится в 100 мл 0.9% раствора NaCl. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.

Побочные действия:

Головная боль, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, лихорадка; иногда - локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения, редко - носовое кровотечение, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации мочевины крови, C-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок.

Особые указания:

Во время лечения следует постоянно контролировать концентрацию фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/л или в процессе лечения появляется кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.

На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку.

В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстрации зуба) следует информировать врачей о применении препарата.

В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Бейцзин Тобиши Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Бейцзин Тобиши Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мл/10 ЕД/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000892 от 04.10.2011

Дата переоформления РУ: 23.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12007-05