Торговое название: ВАГИФЛОР
Фармакологическая группа: МИБП-эубиотик
Состав:
Состав (на 1 капсулу)
Активный компонент:
Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini
(в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный (около 41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (около 20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (около 4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (около 26,8% от массы лиофилизата) - 341 мг, что соответствует не менее 1x108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5,59 мг, магния стеарат 3,41 мг; капсула - желатин (98 мг)
Описание:
Полупрозрачные желатиновые капсулы размера "0", заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакодинамика:
Lactobacillus casei - вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище.
Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата ВАГИФЛОР обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы ВАГИФЛОР во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Показания к применению:
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза; при подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Вульвовагинальный кандидоз ("молочница")
Возраст до 18 лет
Режим дозирования:
Способ применения - интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При восстановительной терапии после применения антибиотиков и профилактике бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям и бактериальном вагинозе; предродовой подготовке беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней - в составе комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Побочные действия:
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов; усиление слизистых выделений из влагалища).
Передозировка:
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов. Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Особые указания:
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Применение препарата можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
He рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
ВАГИФЛОР может применяться при беременности и в период лактации.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
ВАГИФЛОР не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 19.07.2016
Производитель: Лаборатории ЛИОЦЕНТР, Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА, Бельгия
Формы выпуска: капсулы вагинальные -, стеклянный флакон
Данные гос. регистрации: ЛП-001340 от 09.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.12.2016
Номер фармстатьи: ЛП 001340-091211
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.