Новобисмол (Висмута трикалия дицитрат)

Торговое название: Новобисмол

Международное название: Висмута трикалия дицитрат& (Bismuthate tripotassium dicitrate)

Фармакологическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство

Фармакологическая группа по АТХ: A02BX05. Висмута трикалия дицитрат

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori, обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом (нерастворимое защитное покрытие в месте язвы). Увеличивая синтез PgE, увеличивающего образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Улучшает защитные свойства слизистой оболочки ЖКТ. Повышает выработку слизи, устойчивость слизистой оболочки к воздействию пепсина, HCl и ферментов.

Фармакокинетика:

Практически не абсорбируется из ЖКТ. Выводится через кишечник, всосавшийся Bi - почками.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), хронический гастрит (в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori); диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ХПН, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым - по 120 мг 4 раза в день (3 раза за 30 мин до еды и через 2 ч после последнего приема пищи); детям старше 12 лет - 2 раза в день по 240 мг натощак (за 30 мин до еды), детям до 12 лет - по 120 мг 2 раза в день, запивая небольшим количеством воды (но не молока); в течение 28-56 дней, после чего необходимо сделать перерыв на 8 нед. Для воздействия на Helicobacter pylori сочетают с приемом внутрь метронидазола - по 250 мг 4 раза в день и амоксициллина по 250 мг 4 раза в день (при гиперчувствительности к амоксициллину использовать тетрациклин - по 500 мг 3 раза в день) в течение 10 дней.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением Bi в ЦНС.

Передозировка. Симптомы: развитие нарушения функции почек. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных ЛС, симптоматическая терапия; диализ.

Взаимодействие:

За 30 мин до и после назначения следует воздержаться от приема пищи, антацидных ЛС и жидкостей. Во время терапии не следует употреблять этанол. Уменьшает всасывание тетрациклина. При совместном применении с др. Bi-содержащими ЛС повышается риск развития побочных эффектов (увеличение концентрации Bi в плазме). Антацидные ЛС местного действия уменьшают эффект висмута трикалия дицитрата.

Особые указания:

При лечении наблюдается окрашивание кала в черный цвет.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (контурная ячейковая упаковка) 8 х 1/2/3/4/5/6/7/14/28 (пачка картонная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/3/4/5/6/7/12/24 (пачка картонная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (контурная ячейковая упаковка) 16 х 1/2/3/4/5/6/7/14 (пачка картонная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (контурная ячейковая упаковка) 20 х 1/2/3/4/5/6/7/12 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-001879 от 11.10.2012

Дата переоформления РУ: 12.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001879-111012

Производитель: Фармпроект ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-001879 от 11.10.2012

Дата переоформления РУ: 12.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.10.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001879-111012