Бактериофаг колипротейный (Бактериофаг колипротейный)

Торговое название: Бактериофаг колипротейный

Международное название: Бактериофаг колипротейный& (Bacteriophagum coli-protei)

Фармакологическая группа: МИБП-бактериофаг

Фармакологическая группа по АТХ: V03A. Другие терапевтические продукты

Описание:

Раствор для приёма внутрь, местного и наружного применения, содержит: Смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий: Proteus vulgaris. Proteus mirabilis. Энтеропатогенной Escherihia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний. Консервант хинозол 0,0001 г/мл.

Во флаконе 100 мл раствора. В пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика:

Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии:

P.vulgaris.

P.mirabilis.

E.coli. Предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов , вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки.

Показания к применению:

Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких:

Воспаления пазух носа,среднего уха. Ангина. Фарингит. Ларингит. Трахеит. Бронхит. Пневмония . Плеврит.

Хирургические инфекции:

Нагноения ран. Ожоги. Абсцесс. Флегмона. Фурункулы. Карбункулы. Гидроаденит. Панариции. Парапроктит. Мастит. Бурсит. Остеомиелит.

Урогенитальные инфекции:

Уретрит. Цистит. Пиелонефрит. Кольпит. Эндометрит. Сальпингоофорит.

Энтеральные инфекции:

Гастроэнтерит. Холецистит . Дисбактериоз кишечника . Генерализованные септические заболевания.

Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных:

Омфалит. Пиодермия. Конъюктивит. Гастроэнтероколит. Сепсис.

Другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания:

Отсутствуют.

Режим дозирования:

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

Тщательно мыть руки.

Обработать колпачок спиртсодержащим раствором.

Снять колпачок, не открывая пробки. Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы. Не оставлять флакон открытым.

Вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объёма препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Препарат используют для приёма внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата:

Доза на 1 приём (мл) внутрь или в клизме:

Дети грудного возраст от 0 до 6 месяцев - внутрь - 5, в клизме - 5-10 мл

Дети грудного возраст от 6 до 12 месяцев - внутрь - 10, в клизме - 10 - 20 мл

Дети от 1 года до 3 лет - внутрь - 15, в клизме - 20 - 30 мл

Дети от 3 до 8 лет - внутрь - 15 - 20, в клизме - 30 - 40 мл

Дети от 8 лет и старше - внутрь - 20 - 30, в клизме - 40 - 50 мл

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приёмом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором Натрия хлорида .

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Орошение, примочки и тампонирование

В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объём удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2.Введение в полости

При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3.Цистит, пиелонефрит, уретрит.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4.Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания.

5.При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6.Энтеральные инфекции, дисбактериоз

При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч д приёма пищи. Возможно сочетание двукратного приёма внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

Применение при сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей

Бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раз в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней.

При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей

Бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран

Препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочные действия:

Не установлено.

Взаимодействие:

Применение бактериофага не исключает использование других антибактериальных препаратов.

Условия хранения:

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 ‡C в сухом, защищенном месте. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25 ‡C не более 1 месяца. Срок годности: 2 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция по медицинскому применению препарата - утверждена главным государственным санитарным врачем Р.Ф. Г.Г. Онищенко, 16 декабря 2005г.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН ГИСК в им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора,119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел.:(499) 241-39-22, (499) 241-92-38

Дата обновления 25. 02. 2011 г.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 16.11.2007

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флаконы; раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, флаконы стеклянные

Данные гос. регистрации: ЛС-001998 от 27.10.2011

Дата переоформления РУ: 06.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001998-061212