Торговое название: Седальгин Плюс
Международное название: Кофеин+Метамизол натрия+Тиамин& (Caffeine+Metamizole sodium+Thiamine)
Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+витамин)
Фармакологическая группа по АТХ: N02BB72. Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Метамизол натрия оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта. Кофеин обладает психостимулирующим и противомигренозным эффектом. Тиамин (витамин B1) участвует в обмене веществ и способствует улучшению нервно-рефлекторной регуляции.
Показания к применению:
Умеренно или слабовыраженный болевой синдром: головная боль (в т.ч. мигрень), зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, корешковый синдром, альгодисменорея; почечная, желчная и кишечная колика - в составе комбинированной терапии с м-холиноблокаторами или др. спазмолитическими ЛС. Лихорадочный синдром при "простудных" и др. инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным пиразолона - бутадиону, трибузону), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхоспазм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, бессонница, тяжелая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, повышение внутриглазного давления, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Режим дозирования:
Внутрь, после еды, взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в первой половине дня; максимальная разовая доза для взрослых и подростков с 16 лет - 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблеток, не более 1-2 дней.
Без консультации врача нельзя принимать более 3 дней для лечения лихорадочного синдрома и более 5 дней - при болевом синдроме.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет - по 0.5-1 таблетке 2-3 раза в день; максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок); при длительном приеме - нарушение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), нарушения сна (в т.ч. нарушение засыпания), сердцебиение, аритмии.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, аритмия, возможны уменьшение диуреза, судорожный синдром. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Ненаркотические анальгетики, а также др. НПВП могут привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные ЛС, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют эффект. Снижает концентрацию циклоспорина в крови. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие.
Особые указания:
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при "остром животе". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Балканфарма-Дупница АД (Balkanpharma-Dupnitza AD), Болгария
Владелец регистрационного удостоверения: Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария
Формы выпуска: таблетки, блистеры
Данные гос. регистрации: П N012776/01 от 11.11.2008
Дата переоформления РУ: 10.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N012776/01-101117
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.