Индинол Форто (Индолкарбинол)

Торговое название: Индинол Форто

Международное название: Индолкарбинол& (Indolcarbinol)

Фармакологическая группа: эстрогеновых рецепторов модулятор селективный

Состав:

1 капсула содержит: активное вещество: индолкарбинол (интринол) - 0,200 г;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,140 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064 г, магния стеарат - 0,001 г.

Описание:

капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета.

Фармакодинамика:

Индинол Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинола Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток в молочной железе с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол, входящий в состав Индинола Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома P450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OHE1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16альфа-OHE1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол Форто не приводик к увеличению массы тела.

Индинол Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 > 5 г/кг).

Показания к применению:

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

*повышенная чувствительность к компонентам препарата;

*наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

*период беременности и грудного вскармливания;

*детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутрь 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимаются перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Побочные действия:

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея.

Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Иниднола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома P450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома P450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Противопоказано применение препарата Индинол Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 24 град. С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.05.2014

Производитель: МираксБиоФарма АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: МираксБиоФарма АО, Россия

Формы выпуска: капсулы, 200 мг (контурная ячейковая упаковка) 20 х 3/6 (пачка картонная), капсулы, 200 мг (банка) 60/90/120 х 1 (пачка картонная); капсулы 200 мг, банки

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002010 от 20.02.2013

Дата переоформления РУ: 08.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.02.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002010-160913