Гербион сироп плюща (Плюща листьев экстракт)

Торговое название: Гербион сироп плюща

Международное название: Плюща листьев экстракт& (Hederae helicis foliorum extract)

Фармакологическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: R05CA. Отхаркивающие препараты

Состав:

1 мл сиропа содержит:

Активные компоненты:

Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* - 7,00 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий (Е420) - 500,00 мг

Глицерол (Е422) - 200,00 мг

Натрия бензоат (Е211) - 2,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат (Е330) - 0,30 мг

Бальзам ароматический** - 1,00 мг

Вода очищенная - до 1,00 мл

*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).

** Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.

Описание:

Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакодинамика:

Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению:

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5 - 7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.

Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.

В период лечения препаратом Гербион сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.).

Длительность лечения - 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион сироп плюща (препарат Гербион сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.

Передозировка:

При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.

При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Препарат Гербион сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимально разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005г абсолютного этилового спирта; в максимально разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится 0,0005 г.- 0,00075 г абсолютного этилового спирта.

В максимальной суточной дозе: (5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержит 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержит от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшения необходимо обратится к врачу.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о влиянии препарата Гербион сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.С. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 05.08.2016

Производитель: КРКА АО, Словения

Владелец регистрационного удостоверения: КРКА АО, Словения

Формы выпуска: сироп 150 мл, флаконы темного стекла

Данные гос. регистрации: ЛП-002031 от 22.03.2013

Дата переоформления РУ: 14.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.03.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002031-141217

Производитель: КРКА д.д. (KRKA d.d.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Словения

Формы выпуска: сироп, флаконы

Данные гос. регистрации: ЛП-002031 от 22.03.2013

Дата переоформления РУ: 14.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.03.2018