Мовагейн (Диацереин)

Торговое название: Мовагейн

Международное название: Диацереин& (Diacerein)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: M01AX21. Диацереин

Состав:

1 капсула препарата содержит: активное вещество: диацереин - 50 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 12, 5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) - до 250 мг;

состав капсулы: титана диоксид - 0,75 мг, краситель железа оксид желтый - 2,2125 мг, желатин - до 75,0 мг.

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым корич-неватым оттенком. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Фармакодинамика:

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реи-на. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе, Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.

Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) -144 мин. При одно-кратном приеме 50 мг Сmax - 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с ку-муляцией препарата Сmax повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Период полувыведения (Т1/2) - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.

Показания к применению:

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахино-новым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

С осторожностью:

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Диафлекс Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание; интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Передозировка:

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль элек-тролитного состава плазмы.

Взаимодействие:

Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увели-чивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина. Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания:

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет сведений.

Беременность и период лактации:

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации; при приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.

В недоступном для детей месте.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 12.12.2014

Производитель: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия

Формы выпуска: капсулы 10 шт./50 мг, стрипы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002073 от 23.05.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.05.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002073-230513