Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) (Вакцина для профилактики Ку-лихорадки)

Торговое название: Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)

Международное название: Вакцина для профилактики Ку-лихорадки& (Q-fever vaccine)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BX. Другие противовирусные вакцины

Состав:

Одна прививочная доза (0,05 мл) - от 5x107 до 5x109 минимальных инфицирующих доз (МИДэ) коксиелл Бернета для куриных эмбрионов; компоненты среды высушивания: сахароза - 1%, молоко питьевое пастеризованное - 49%.

Описание:

Вакцина представляет собой аморфную массу в виде таблетки розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Фармакодинамика:

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.

Показания к применению:

Специфическая профилактика Ку-лихорадки проводится в возрасте с 14 лет. Контингенты, подлежащие прививкам:

- лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания Ку-лихорадкой скота;

- лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки.

Противопоказания:

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;

- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному яйцу;

- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;

- системные заболевания соединительной ткани;

- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);

- беременность и период лактации;

- злокачественные заболевания.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При (температуре выше 37 град. С прививки не проводят.

С осторожностью:

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истёкшего срока годности.

Режим дозирования:

Вакцину вводят однократно накожно методом скарификации в дозе 0,05 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,05 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 0,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием густой гомогенной взвеси розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают 70% pacтвopoм спирта или эфиром (применение других дезинфицирующих растворов не допускается). После их испарения глазной пипеткой или шприцем через иглу наносят 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 30-40 мм. Стерильным скарификатором через каждую нанесенную на кожу каплю вакцины производят три крестообразные насечки длиной 8-10 мм на расстоянии 3-4 мм друг от друга таким образом, чтобы кровь проступала мелкими "росинками". Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки, после чего вакцина должна подсохнуть в течение 5-10 мин. Последующую обработку места прививки не проводят.

Растворённая вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении под стерильной салфеткой при комнатной температуре и в течение 60 мин при хранении при температуре от 2 до 10 град. С.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия:

Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сутки у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании, ознобе, головной боли и повышении температуры до 37,5 град. С.

Местная реакция, характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек, обычно развивается не менее, чем у 90% привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.

Передозировка:

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Взаимодействие:

Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают погружением в дезинфицирующие растворы (хлорамина раствор 3% или натрия гидроксида раствор 3%, или водорода пероксида раствор 6%, I или Биодез экстра раствор 1% на 1 сутки) и кипячением в течение 1 часа.

Срок годности:

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град. С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град. С. Замораживание не допускается.

Дата актуализации инструкции 20.01.2014

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения -, ампулы из стекла; лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения 10 доз/, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-002153 от 13.02.2012

Дата переоформления РУ: 26.03.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002153-180512