Гемостабил (Декстран ср. мол.масса 35000-45000)

Торговое название: Гемостабил (Hemostabil)

Международное название: Декстран ср. мол.масса 35000-45000 (Dextran average mw 35000-45000)

Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство

Состав:

Декстрана 40000 - 10 г,

натрия хлорида - 7,5 г,

вода для инъекций до 100 мл.

Описание:

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.

Фармакодинамика:

Гемостабил - комплексный препарат, представляющий собой гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация хлорида натрия, осмолярность 2400 мОсм) вода, преимущественно из интерстициального пространства быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объем внутрисосудистой жидкости. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Декстран 40 в течение 3-4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает объем циркулирующей крови, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. Максимальное влияние на объем циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и декстрана 40. Препарат обладает волемическим действием в приделах 150 - 200% введенного объема, которое сохраняется в течение 30- 60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила дает увеличение внутрисосудистого объема жидкости до 1000 мл в течение 5 минут.

Фармакокинетика:

Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинетических свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9 - 12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения "Декстрана 40" - 3 - 4 часа, выделяется почками с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Предназначен для начального восполнения дефицита объема циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

Известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим, поздние сроки беременности и лактация, тяжелая сердечно-легочная недостаточность, нарушение функции почек, гипергидратация.

Режим дозирования:

Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл в течение 2-4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой. Увеличение объема циркулирующей крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную терапию продолжают с использованием кристаллоидных и коллоидных растворов, препаратов крови в необходимых объемах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические растворы.

Побочные действия:

У отдельных лиц с изменой реактивностью могут возникать реакции непереносимости, а в исключительных случаях аллергические реакции различного типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Передозировка:

Симптомов передозировки не установлено.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не выявлено.

Особые указания:

С осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью.

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек.

При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по урду вены, в которую проводится инфузия препарата.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока годности.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 10град. до 30град. С. Допускается замораживание при транспортировании.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 24.08.2016

Производитель: Гематологический научный центр РАМН ГУ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гематологический научный центр РАМН ГУ, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры ПВХ; раствор для инфузий, контейнеры полиолефиновые

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-000634 от 06.05.2010

Дата переоформления РУ: 05.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0080-7567-06