Корсавин Форте (Винпоцетин)

Торговое название: Корсавин Форте

Международное название: Винпоцетин& (Vinpocetine)

Фармакологическая группа: мозговой кровоток улучшающее средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX18. Винпоцетин

Состав:

1 таблетка содержит:

- активного вещества: винпоцетина 10 мг

- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 144,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг, крахмал картофельный - 19,4 мг, желатин медицинский - 0,6 мг, магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 4,0 мг.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление (АД), минутный объем (МО), частота сердечных сокращений (ЧСС)).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7 %. Время достижения максимальной концентрации винпоцетина (ТСmах) в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения винпоцетина (Т 1/2) - 4-6 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению:

Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки). Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения ритма сердца, тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), острая фаза геморрагического инсульта, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Режим дозирования:

Внутрь после приема пищи, начальная доза - 15 мг/сут.

Стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - 1-3 мес.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль; редко - односторонний парез, сонливость, предобморочное состояние, дисгевзия, ступор, амнезия, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия, тремор, спазмы.

Со стороны органа зрения: отек соска зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго, редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Нарушение метаболизма и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД; редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, приливы, тромбофлебит; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, неустойчивость АД.

Со стороны ЖКТ: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стоматит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит. Лабораторные нарушения: редко - гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, изменение аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланин- аминотрансферазы (АЛТ); очень редко - лейкоцитопения, эритропения, уменьшение тромбинового времени.

Прочие: редко - астения, недомогание, чувство жжения; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия, повышение массы тела.

Передозировка:

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с антиаритмиками и антикоагулянтами.

Особые указания:

В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Применение препарата Корсавин Форте при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Не проводилось никаких исследований, изучавших влияние винпоцетина на способность управлять транспортом и механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 07.03.2018

Инструкция утверждена 20.03.2014

Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-002188 от 20.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.08.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002188-200813