Лайс Дерматофагоидес (Аллергоиды бытовые)

Торговое название: Лайс Дерматофагоидес

Международное название: Аллергоиды бытовые&

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Состав:

на одну таблетку приходится:

Активное вещество -

Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae:

- количество, эквивалентное 300 АЕ для таблетки в 300 АЕ;

- количество, эквивалентное 1000 АЕ для таблетки в 1000 АЕ.

Вспомогательные вещества (количество одинаково как для таблеток в 300 АЕ, так и для таблеток в 1000 АЕ):

Кремния диоксид коллоидный водный - 1 мг

Магния стеарат - 2 мг

Целлюлоза микрокристаллическая - 37 мг

Лактозы моногидрат - до массы таблетки в 110 мг.

(АЕ - аллергенная единица - является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оценеваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к клещам Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae.)

Описание:

Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм. С насечкой на одной стороне и выгравированной цифрой на другой стороне: 300 АЕ - с цифрой "3", 1000 АЕ - с цифрой "4".

Фармакодинамика:

Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей): Dermatophagoides pteronyssinus (50%) ит Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их способности реагировать с IgE антителами Тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов.

Показания к применению:

Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей ( Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae), с подтвержденным наличем аллергической реакции .

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.);

- хронические инфекции, вирусные инфекции и др.;

- сердечно-сосудистые заболевания;

- тяжелые легочные заболевания (тяжелая астма, эмфизема, бронхоэктаз и др.)

- одновременная терапия бета-блокаторами;

- лечение патологий, при которых противопоказано использование адреналина.

Режим дозирования:

Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить .

Принимать таблетки следует по возможности натощак.

Лечение состоит из двух фаз. Фаза №1 - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза №2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).

Начальная терапия:

Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже.

Схема приема:

Блистер с таблетками 300 АЕ:

день 1 - 1 таблетка (экв. 300 АЕ)

день 2 - 2 таблетки (экв. 600 АЕ)

день 3 - 3 таблетки (экв. 900 АЕ)

день 4 - 4 таблетки (экв. 1200 АЕ)

Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.

После начальной фазы лечение продолжают, принимая по одной таблетке в день минимум 2-5 раз в неделю.

Поддерживающая терапия:

Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как написано выше.

Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема назначает врач-аллерголог на основании наблюдений и анамнеза .

Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.

Побочные действия:

Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), то нежелательные эффеты во время терапии крайне редки.

Тем не менее не исключено возникновение ренит, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приема препарата.

Любые местные (например, зуд в области рта и губ) и/или системные нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приема препарата и проведет при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и бета-два адренергических агонистов или адреналина подкожно.

Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.

Передозировка:

Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции.

При наличие симптомов необходим прием противоаллергических препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции адреналина и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.

Взаимодействие:

Противопоказан прием лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.

Особые указания:

Прерывание лечения препаратом Лайс Дерматофагоидес

В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приемом последней хорошо перенесенной дозы .

Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.

Беременность и лактация

Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приеме лекарств для беременных женщин

В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.

Во время лактации следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Абсолютных противопоказаний к приему данного лекарственного средства во времея грудного вскармливания не существует.

Детский возраст:

Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами:

Лекарственное средство может вызывать определенную усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на его способность к управлению тренспортными средствами и работу с механизмами.

Прием Лайс Дерматофагоидес при простудных заболеваниях:

Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при простудных заболеваниях с повышением температуры тела, а также при инфекциях дыхательных путей.

При необходимости вакцинации:

Если пациенту требуется вакцина против вирусов или бактериальных патогенов, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.

Одновременный прием Лайс Дерматофагоидес с пищей и напитками:

Препарат необходимо принимать натощак.

После приема не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.

В течение нескольких часов после приема медикамента следует воздержаться от алкоголя.

Спорт и физические нагрузки:

Следует избегать тяжелых физических нагрузок в течение нескольких часов после приема препарата.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить и транспортировать при температуре не выше 25 град. С

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Лофарма С.п.А., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Лофарма С.п.А., Италия

Формы выпуска: таблетки подъязычные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001303 от 29.11.2011

Дата переоформления РУ: 29.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001303-290317