Синтомицин (Хлорамфеникол D,L)

Торговое название: Синтомицин (Synthomycin)

Международное название: Хлорамфеникол D,L& (Chloramphenicol D,L)

Фармакологическая группа: антибиотик, антибиотик для местного применения

Фармакологическое действие: антибактериальное

Фармакодинамика:

Синтетический антибиотик, идентичный природному - продукту жизнедеятельности Streptomyces venezuelae, в промышленных масштабах получаемый путем химического синтеза.

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.

Показания к применению:

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Инфекционно-воспалительные заболевания в гинекологии.

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны (II фаза раневого процесса: отсутствие гноя, некротических тканей - для линимента, лишенного осмотической активности), фурункулы, трещины сосков у кормящих женщин.

Противопоказания:

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), обширные гранулирующие раны.

С осторожностью:

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Беременность, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

Режим дозирования:

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Интравагинально, по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 суппозитория. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине.

Длительность лечения - 7-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Местно в виде спиртовых растворов и в виде 5-10% линимента наносят на пораженную поверхность несколько раз в сутки.

При трещинах сосков у рожениц: после каждого кормления соски обрабатывают 0.25% раствором нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой мази на стерильной салфетке (предупреждает развитие маститов). Длительность лечения - 2-5 дней.

Побочные действия:

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка:

Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

ЛИНИМЕНТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Неблагоприятных воздействий на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено. Во время лечения препаратом трещин сосков у рожениц не требуется прекращения кормления.

Детям первых 4 нед жизни назначают только по жизненным показаниям и только парентерально.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 15.01.2016

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10%, тубы алюминиевые; линимент 10%, банки темного стекла

Состав: D,L-хлорамфеникол 10 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N003407/01 от 17.05.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-4950-04

Производитель: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001419 от 11.01.2012

Дата переоформления РУ: 19.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001419-191016

Производитель: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10%, Туба алюминиевая

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: P N003982/01 от 04.02.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Зеленая Дубрава ЗАО

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10%, тубы алюминиевые; линимент 10%, банки

Состав: D,L-хлорамфеникол 10 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N003982/01 от 04.02.2010

Дата переоформления РУ: 18.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003982/01-180118, ФСП 42-0052-5736-04

Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Формы выпуска: линимент 10%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000051 от 24.02.2011

Дата переоформления РУ: 21.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000051-240211

Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: линимент 10 %, Туба алюминиевая; линимент 10%, тубы алюминиевые; линимент 10%, Туба алюминиевая

Состав: D,L-хлорамфеникол 10 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000051 от 24.02.2011, 23.03.2005

Дата переоформления РУ: 21.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000051-240211, ФСП 42-0206-5889-04

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: линимент 25 г/10%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003105/02 от 26.09.2008

Дата переоформления РУ: 23.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003105/02-150709

Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: линимент для наружного применения 10%, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004679 от 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 02.02.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004679-020218

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Формы выпуска: линимент 10%, банка, туба

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001139 от 08.11.2011

Дата переоформления РУ: 20.04.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001139-081111

Производитель: Фармакон ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармакон ОАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10%, тубы алюминиевые; линимент 10%, банки полиэтиленовые; линимент 10%, банки темного стекла

Состав: D,L-хлорамфеникол 10 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001233 от 03.02.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.02.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0008-6246-05

Владелец регистрационного удостоверения: Асфарма ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 64/228/242 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Исида ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Исида ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция

Данные гос. регистрации: ФС-000518 от 26.03.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000518-260313

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000596 от 03.06.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000596-030613

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: P N003556/01 от 08.04.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: P N003556/01-180512

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: D,L-хлорамфеникол 250 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N003556/01 от 08.04.2009

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003556/01-180512

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: D,L-хлорамфеникол 250 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-004426/09 от 04.06.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004426/09-040609

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 250 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: D,L-хлорамфеникол 250 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N003105/01 от 24.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003105/01-240309