Бисакодил Гриндекс (Бисакодил)

Торговое название: Бисакодил Гриндекс

Международное название: Бисакодил& (Bisacodyl)

Фармакологическая группа: слабительное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A06AB02. Бисакодил

Состав:

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

- активное вещество - бисакодил 5 мг;

- вспомогательные вещества:

--- ядро - сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80 (твин-80);

--- оболочка - сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (Eudragit L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый "солнечный закат" (Е110).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на поперечном разрезе ядро - белое, оболочка - светло-оранжевая.

Фармакодинамика:

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстой кишке. Слабительное действие наступает обычно через 6 - 10 ч, при приеме перед сном - через 8 -12 ч.

Фармакокинетика:

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:

Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); регулирование стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания:

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в том числе перитонит), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Пациенты с заболеваниями печени и/или почек; пациенты с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника; беременность и период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 - 3 таблетки на прием; детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приема - 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).

Передозировка:

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместное применение бисакодила и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания:

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Нет данных о неблагоприятном воздействии бисакодила на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В состав таблетки входит сахароза и лактозы моногидрат; одна таблетка препарата Бисакодил Гриндекс содержит 0,008 ХЕ (хлебных единиц).

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 17.10.2015

Производитель: Гриндекс АО, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт.\5 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N016080/01 от 13.11.2009

Дата переоформления РУ: 20.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016080/01-260810