Бравелль (Урофоллитропин)

Торговое название: Бравелль

Международное название: Урофоллитропин& (Urofollitropin)

Фармакологическая группа: фолликулостимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: G03GA04. Урофоллитропин

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - эстрогенподобное.

Фолликулостимулирующий гормон реагирует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Стероли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка). Активация рецепторов приводит к увеличению концентрации внутриклеточного цАМФ и накоплению митохондриальных ферментных комплексов, окисляющих боковую цепь холестерина с образованием прегненолона (промежуточного продукта в синтезе женских и мужских половых гормонов), количество которого находится в прямо пропорциональной зависимости от содержания интрацеллюлярного холестерина. Стимулирует гаметогенез и созревание фолликулов у женщин, а у мужчин регулирует сперматогенез (увеличивает продукцию андрогенсвязывающего белка).

Фармакокинетика:

T1/2 урофоллитропина составляет 30-40 ч.

Показания к применению:

Синдром поликистозных яичников (при высоком соотношении ЛТГ/ФСГ и неэффективности терапии кломифена цитратом), бесплодие яичникового генеза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, высокий уровень ФСГ при первичной яичниковой недостаточности, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, опухоли гипофиза, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия и др. кровотечения не установленной этиологии, увеличение яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников),

беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Режим дозирования:

В/м (раствор для инъекций готовится непосредственно перед использованием).

Существуют две схемы применения препарата: ежедневное введение в дозе 75 МЕ в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин, вторая схема - вводят через день в дозе 225-375 МЕ в течение 1 нед.

Через 24-48 ч после введения последней дозы (независимо от использования схемы) производится однократная инъекция ХГ в дозе 10000 МЕ. При наличии овуляции, но отсутствии наступления беременности введение препарата может быть повторено по одной из схем в течение, по крайней мере, еще 2 циклов.

Побочные действия:

Диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, метеоризм),

головная боль,

ателектазы легких, респираторный дистресс, некардиогенный отек легких,

тромбоэмболические осложнения,

гемоперитонеум,

синдром гиперстимуляции яичников,

образование множественных кист яичников, уплотнение молочных желез,

повышение вероятности внематочной и многоплодной беременности, хромосомные нарушения у плода (трисомия в 13 и 18 парах хромосом),

аллергические реакции (кожные высыпания и зуд, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия, общая слабость), реакции на месте введения (покраснение, уплотнение и болезненность).

Передозировка:

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигоурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, диспноэ) и тромбоэмболические осложнения.

Лечение состоит из трех фаз:

I - направлена на снижение концентрации гормона в крови и предупреждение развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность; заключается она во в/в введении небольших количеств альбумина, с постоянным контролем содержания электролитов в крови и уровня гематокрита.

II - начинается после стабилизации состояния больной и должна привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора хлорида натрия и альбумина.

III - имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и содержания электролитов в плазме крови).

Взаимодействие:

При одновременном применении урофоллитропина и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов.

Одновременное применение с агонистами ГнРГ может индуцировать десенситизацию гипофиза (требуется увеличение дозы урофоллитропина для получения адекватной реакции со стороны яичников).

Особые указания:

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых сношений.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Синдром гиперстимуляции яичников наиболее часто возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением человеческого хорионического гонадотропина (но может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).

Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления суперовуляции (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Ферринг ГмбХ (Ferring GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Ferring Arzneimittel GmbH, Германия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ (флакон) х 5/10 (лиофилизат) + 0.9% (ампула) 1 мл х 5/10 (растворитель) (контурная ячейковая упаковка)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002273 от 11.10.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.10.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002273-111013