Йодиксанол (Йодиксанол)

Торговое название: Йодиксанол

Международное название: Йодиксанол& (Iodixanol)

Фармакологическая группа: рентгеноконтрастное средство

Фармакологическая группа по АТХ: V08AB09. Иодиксанол

Фармакодинамика:

Водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Органически связанный йод, введенный в кровоток и попавший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи, делая видимыми кровеносные сосуды и ткани.

Водные растворы имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь, изотоничность по отношению к биологическим жидкостям достигается добавлением электролитов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 2%. T1/2 - 2 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации (80% в неизмененном виде - через 4 ч; 97% - через 24 ч), 2% - через ЖКТ.

Показания к применению:

В/а введение: селективная церебральная ангиография; селективная церебральная в/а дигитальная субтракционная ангиография; кардиоангиография, аортография; периферическая артериография; периферическая в/а дигитальная субтракционная ангиография.

В/в введение: в/в экскреторная урография; венография конечностей; контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, диабетическая нефропатия, миеломатоз, бронхиальная астма, пожилой возраст, декомпенсированная ХСН, тяжелый тиреотоксикоз, дегидратация, печеночная недостаточность, детский возраст, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Перед введением нагревают до температуры тела. В/а.

Селективная церебральная артериография - 5-10 мл (концентрация йода - 270 мг/мл).

Селективная церебральная в/а дигитальная субтракционная ангиография - 5-10 мл (150 мг/мл); аортография - 40-60 мл (270 или 320 мг/мл); периферическая артериография - 30-60 мл (270 или 320 мг/мл); периферическая в/а дигитальная субтракционная ангиография - 30-60 мл (150 мг/мл); селективная висцеральная в/а дигитальная субтракционная ангиография - 10-40 мл (270 мг/мл).

Кардиоангиография ЛЖ и корня аорты - 30-60 мл (320 мг/мл); селективная коронарография - 4-8 мл (270 мг/мл).

В/в. Урография - 40-60 мл (270 или 320 мг/мл); венография одной конечности - 50-150 (270 мг/мл).

Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии головного мозга - 50-150 мл (270 или 320 мг/мл); компьютерная томография тела - 75-150 мл.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений; нарушение зрения, головная боль; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок); местные реакции: ощущение тепла или холода, дискомфорт в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сосудистый коллапс, нарушение функции печени и/или почек.

Лечение: инфузионная терапия, при необходимости - гемодиализ (за 4 ч удаляется до 50%).

Особые указания:

Искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 нед).

У больных бронхиальной астмой, с аллергическими реакциями в анамнезе предварительно вводят ГКС и антигистаминные ЛС.

До и после введения обеспечивают соответствующую гидратацию организма. Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии.

При нарушении функции печени и почек значительно снижается клиренс препарата.

В период лактации кормление грудью следует прекратить перед проведением исследования и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата.

Высокие концентрации в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, Fe, Ca2+, Cu2+ и фосфатов.

С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Джодас Экспоим ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций, 150 мг йода/мл, 270 мг йода/мл, 320 мг йода/мл (флакон) 20/50/100/200/500 мл х 1/10 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002413 от 02.04.2014

Дата переоформления РУ: 08.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 02.04.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002413-020414

Производитель: Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО ИИХР) (Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО "ИИХР")), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО "ИИХР"), Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-001415 от 30.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Чжецзян Старри Фармасьютикал Ко., Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Чжецзян Старри Фармасьютикал Ко., Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-001532 от 24.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001532-280617