Сертамикол (Сертаконазол)

Торговое название: Сертамикол

Международное название: Сертаконазол& (Sertaconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активный компонент: сертаконазола нитрат - 2,0 г

Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль - 102,0 г, троламин - 0,1 г.

Описание:

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика:

Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microspomm, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Фармакокинетика:

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания к применению:

* кандидоз,

* дерматомикоз,

* дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),

* отрубевидный лишай.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст от 12 лет.

Режим дозирования:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора Сертамикола на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: < 1/10>1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: < 1/1000 > 1/10000;

Очень редко: < 1/10000.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida). Данных о применении у детей нет. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 06.02.2018

Инструкция утверждена 16.02.2017

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Glenmark Pharmaceuticals Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: крем для наружного применения 2%, тубы

Данные гос. регистрации: ЛП-002494 от 06.06.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.06.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002494-060614

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Glenmark Pharmaceuticals Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 15 мл/2%, флаконы полиэтиленовые; раствор для наружного применения 2%, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001521 от 16.02.2012

Дата переоформления РУ: 16.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001521-160212, ЛП 001521-160217