Торговое название: Диоксидин (Dioxydin)
Международное название: 2,3-Ди-(гидроксиметил)хиноксалин-1,4-диоксид&
Фармакологическая группа: противомикробное средство - хиноксалин
Фармакологическое действие: противомикробное
Фармакодинамика:
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к др. противомикробным ЛС, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика:
После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. TCmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.
Показания к применению:
В/в - септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Внутриполостно - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, эмпиема желчного пузыря, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Наружно, местно - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах), раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Режим дозирования:
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях вводят 0.5% раствор для инъекций, предварительно разведя в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Внутриполостно. В полости раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц, 10-50 мл 1% раствора. Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.
Наружно, местно. Мазь тонким слоем накладывают непосредственно на пораженный участок, предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазывают ею салфетки слоем толщиной 2-3 мм; в гнойные полости вводят предварительно пропитанные мазью тампоны. В виде аэрозоля: 1.5-3 г пены (при нажатии до упора на насадку в течение 1-2 с из баллона выходит 15-30 мл) наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1.5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс. Процедуру проводят ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - 3 нед.
Побочные действия:
Аллергические реакции. После в/в и внутриполостного введения - головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.
Местные реакции: околораневой дерматит.
Особые указания:
При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности др. противомикробных ЛС.
С осторожностью. Почечная недостаточность.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, ампулы
Состав: гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001373 от 30.11.2011, 07.06.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001373-301111
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.