Ноопепт (Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина)

Торговое название: Ноопепт (Noopept)

Международное название: Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина&

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие: антигипоксантное, ноотропное

Состав:

фенилацетилпролилглицина этиловый эфир (ноопепт) 10 мг

Фармакодинамика:

Оказывает ноотропное и нейропротективное действие. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна. Нейропротективное действие проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободнорадикального кислорода. Оказывает также антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного Ca2+, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами. Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холиностимулирующего действия. Увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и др. когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий (травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения, вызванные этанолом, гипоксией). Терапевтическое действие препарата у больных с органическими поражениями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти. Оказывает вегетонормализующее действие, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность - 99.7%. Абсорбируясь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. TCmax - 15 мин. T1/2 из плазмы - 0.38 ч. Частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.

Показания к применению:

Нарушения памяти, внимания, способности к восприятию и оценке реальности, в т.ч. у пожилых, последствия ЧМТ, хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. после перенесенного инсульта) с признаками снижения интеллекта, эмоционально-лабильными расстройствами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды. Начальная доза - 20 мг, разделенная на 2 приема в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности и хорошей переносимости дозу повышают до 30 мг, разделенных на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч. Курс лечения - 1.5-3 мес. При необходимости возможно проведение повторного курса через 1 мес.

Побочные действия:

Аллергические реакции, повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией.

Дата актуализации инструкции 06.04.2007

Производитель: Эррегиере С.п.А. (Erregierre S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Лекко ФФ ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные; субстанция 5 кг/, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001445 от 03.08.2011, 24.03.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001445-030811

Производитель: Лекко ФФ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лекко ФФ ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 мг, банки полимерные; таблетки 10 мг, Контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.; таблетки 25 шт./10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001577 от 18.07.2011, 29.06.2010

Дата переоформления РУ: 04.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001577-070907, ЛС-001577-180711

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм ПАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, 10 мг (контурная ячейковая упаковка) 25 х 2 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001577 от 18.07.2011

Дата переоформления РУ: 04.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001577-180711