Новатризоат (Натрия амидотризоат)

Торговое название: Новатризоат

Международное название: Натрия амидотризоат& (Sodium amidotrizoate)

Фармакологическая группа: рентгеноконтрастное средство

Фармакологическая группа по АТХ: V08AA01. Натрия амидотризоат

Фармакодинамика:

Йодсодержащее рентгеноконтрастное средство. Входящий в состав препарата йод за счет поглощения рентгеновских лучей повышает контрастность изображения.

Фармакокинетика:

После введения быстро выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Натрия амидотризоат 76% - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрия амидотризоат 60% - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Натрия амидотризоат непригоден для миелографии. Рентгеноконтрастное исследование органов ЖКТ, если применение бария сульфата противопоказано; ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и ЖКТ, мекониевой кишечной непроходимости; компьютерная томография брюшной полости (в сочетании с бария сульфатом).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к йодсодержащим рентгеноконтрастным ЛС), печеночная недостаточность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, острая коронарная недостаточность, декомпенсированная ХСН, выраженная артериальная гипертензия, шок, коллапс, гиперкоагуляция, ХПН, тиреотоксикоз, узловой зоб, плазмоцитома, активный туберкулез;

для восходящей пиелографии - острая уроинфекция;

для флебографии - острый флебит.

Режим дозирования:

Экскреторная урография: 20-40 мл 60% раствора, подогретого до температуры тела, медленно вводятся в локтевую вену; для неподготовленных (без очистительной клизмы) или страдающих ожирением больных лучше применять 76% раствор в том же количестве; при пониженной функции почек вводят в/в капельно, разбавив в 250-300 мл 5% декстрозы, в течение 5-10 мин.

Детям - 60% раствор: грудным детям - 7-9 мл, детям 1-6 лет - 9-12 мл, 6-12 лет - 12-15 мл, 12-15 лет - 15-20 мл; если препарат нельзя вводить в/в, то его вводят в/м - соответствующая доза разбавляется в 2 раза водой для инъекций и вводится в 2 местах по половине разбавленного раствора глубоко в мышцу.

Восходящая пиелография: 5-10 мл 30% раствора медленно вводятся с помощью катетера; при появлении малейших болей или давления в области почек введение прекращается.

Флебография: для нижних конечностей - 20-40 мл, для верхних - 10-20 мл 60% раствора; снимки производятся уже во время введения препарата; после обследования необходимо обеспечить выведение контрастного ЛС из конечностей: конечность приподнимают и вену промывают 50-70 мл 0.9% раствора NaCl.

Периферическая артериография: для нижних конечностей применяется 20 мл, а для верхних - 10-20 мл 60% раствора; для лучшей переносимости рекомендуется введение в направлении против тока крови.

Церебральная ангиография: в среднем 7 мл 60% раствора вводятся в сонную артерию или 4 мл вводятся в позвоночную артерию; при одновременной сериографии в 2 плоскостях достаточно 1 инъекции, иначе для второй проекции нужно повторение инъекции; раствор вводится быстро (10 мл приблизительно за 1.5 с).

Аортография: 30-50 мл 76% раствора интрааортально с максимальной скоростью.

Дигитальная (цифровая) артериография: 60% раствор в количестве, соответствующем величине кровяного русла обследуемой артерии.

Ангиокардиография: до 60 мл 76% раствора с максимальной скоростью, для детей - до 1.2 мл/кг.

Спленопортография: 20-30 мл 76% раствора.

Холангиография: 5-20 мл 35% раствора.

Цистография: в среднем 60-80 мл 35% раствора в наружное отверстие мочеиспускательного канала или 20 мл при введении катетера в мочевой пузырь вместе с воздухом (лакунарная цистография).

Артрография: 35% раствор, подогретый до температуры тела, медленно вводится в необходимом количестве после обычной дезинфекции сустава; контрастное ЛС вводится после удаления экссудата при асептических условиях; введение раствора осуществляется в положении больного лежа; для разбавления раствора использовать только воду для инъекций.

Побочные действия:

Жар, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, цианоз, слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек легких, невротические нарушения, диарея, обострение энтерита или колита, острая почечная недостаточность.

Местные: болезненность в месте введения, флебит, тромбоз.

Особые указания:

В случае появления зуда, крапивницы, насморка, отеков, резкого снижения АД, тахикардии, нарушений дыхания и др. проявлений гиперчувствительности применение препарата противопоказано. Необходимо обеспечить компенсацию нарушений водного и электролитного обмена. При хранении на холоде часть действующего вещества в ампулах может выкристаллизовываться. Кристаллы растворяют, опуская ампулы на несколько минут в горячую воду.

С осторожностью

Беременность, декомпенсированный сахарный диабет, общее тяжелое состояние.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Джодас Экспоим ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций, 600 мг/мл, 760 мг/мл (флакон) 20/50/100/200 мл х 1/10 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002096 от 10.06.2013

Дата переоформления РУ: 07.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.06.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002096-100613